临床研究的基本设计要求教学课件.ppt

交叉对照(cross-over design control) 在实验过程中将研究对象随机分为两组，第一阶段，一组人群给予干预措施，另一组人群为对照组，随访结束后，经过间隔期再进入第二阶段，两组对换处理方法，进行随访，最后得出结论。 必须指出，此种对照必须保证第一阶段的干预不会对第二阶段的干预效应有影响。 配对对照 将可能对研究结果产生影响的混杂因素(如年龄、性别、病情等)作为配比条件，为每一个试验对象选配一个以上的对照，通常采用1:2或1:2。 历史对照 以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作对照。 这种对照形式一般情况下不宜使用。因为组间可比性差，只有当非处理因素影响较小时方可应用。如一些恶性肿瘤，过去从来没有治愈过，则可以用历史对照。 按照对照组的处理措施分类 有效对照 安慰剂对照 空白对照 二、设立对照的形式(2) 有效对照（标准疗法对照） 实验组给予所要研究的处理因素，对照组给予目前临床上最好的疗法，即评价新处理措施是否可以代替目前最好的疗法。 适用于所研究疾病已有较为有效的治疗和干预措施。 空白对照 即对照组不施加任何因素。 如，观察某种新疫苗预防某种疾病的效果，实验组(