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醒脑静和对照组治疗急性脑出血Meta分析 　　摘要目的:评价醒脑静和对照组(胞二磷胆碱、脑复康)治疗急性脑出血的疗效及安全性。方法:应用Meta分析对6篇醒脑静治疗急性脑出血的随机对照研究进行系统性评价。结果:纳入6篇随机对照试验,Juni评分均为C级。Meta分析结果显示,与对照组相比,醒脑静治疗急性脑出血,可明显提高临床治疗有效率(P0.01);治疗前后神经功能缺损评分,醒脑静组明显低于对照组(P0.01)。结论:醒脑静治疗急性脑出血明显优于对照组。 　　关键词醒脑静脑出血系统评价Meta分析 　　doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.090? 　　 　　资料与方法? 　　计算机检索Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库(1978～2008)、中国期刊网全文专题数据库(1979～2008)、中国科技期刊数据库(1989～2008)和万方电子期刊数据库(1989～2008)。以醒脑静、脑出血为关键词、主题词进行检索。检索日期为2008年8月。? 　　纳入标准。研究设计:随机对照试验(RCT)。纳入患者类型:临床试验纳入的患者年龄、性别不限。均按国家相关标准诊断为急性脑出血,并在48小时内经CT/MRI排除脑梗死病例。干预措施:①醒脑静与胞二磷胆碱对照;②醒脑静与脑复康对照。均为静滴给药加基础治疗。所纳入研究的基础治疗基本相似,具有可比性。结局指标:采用下列1项或2项疗效判定指标的研究均被纳入,①治疗期末临床有效率;②治疗前后神经功能缺损评分变化。? 　　纳入文献的质量评价:按Juni[1]等的RCT质量评价标准进行文献质量评价。所有质量标准均满足者,评为A级;如其中任何1条或多条质量评价标准仅部分满足(或不清楚),评为B级;如其中任何1条或多条完全不满足(未使用或不正确),评为C级。由两名评价员独立检索并提取资料,意见不一致时讨论解决。? 　　统计学方法:采用Cochrane协作网提供的RevMan4?2软件进行Meta分析。有效率为计数资料用比值比(OR)作为疗效分析统计量;治疗前后神经功能缺损评分变化为计量资料采用加权均数差值(WMD)作为疗效分析统计量。二者均以95%CI表示。使用?X2检验进行异质性检验(检验水准为α=0.05)。经检验无异质性,采用固定效应模型进行数据合并分析,计算总的OR值或WMD值和95%CI。如研究间存在异质性,则采用随机效应模型进行Meta分析。? 　　 　　结果? 　　纳入研究的特点和质量评价:对收集到的111篇已经发表的有关醒脑静治疗脑出血的临床研究文献并进行筛选,最终有6个已经发表的文献符合纳入标准。被采纳研究文献的基本特征,见表1。? 　　纳入和排除标准方面:6个文献研究,均结合临床症状,48小时内经CT/MRI排除脑梗死,确诊为脑出血病例。? 　　质量评价:纳入的6个研究Juni评分均为C级。? 　　醒脑静VS胞二磷胆碱:有效率共纳入3个研究[3,4],Meta分析显示,醒脑静组治疗脑出血的有效率优于胞二磷胆碱组,差异有统计学意义[OR=4.42,95%Cl(1.71,11.44),P=0.002](见图1)。? 　　神经功能缺损评分:纳入2个研究[2,3],Meta分析显示,醒脑静组治疗脑出血的神经功能缺损评分明显低于胞二磷胆碱组,差异有统计学意义[WMD=-4.53,95%Cl(-5.93,-3.12),P0.00001](见图2)。? 　　醒脑静VS脑复康:有效率共纳入2个研究[5,6],Meta分析显示醒脑静组治疗急性脑出血的有效率,和脑复康组相比有统计学差异[OR=3.28,95%Cl(1.44,7.49),P=0.005](见图3)。? 　　神经功能缺损评分纳入2个研究[5,6],合并分析显示,醒脑静组治疗脑出血的神经功能缺损评分可明显降低,和脑复康组相比,差异有统计学意义[WMD=-8.10,95%Cl(-8.59,-7.61),P0.00001](见图4)。 　　 　　讨论? 　　急性脑出血是临床常见的脑血管疾病,致死率、至残率极高。中老年人是脑出血发生的主要人群,以40～70岁为最主要的发病年龄,脑出血的原因主要与脑血管的病变、硬化有关。血管的病变与高血脂、糖尿病、高血压、血管的老化、吸烟等密切相关。通常所说的脑溢血是指自发性原发性脑出血。患者往往由于情绪激动、费劲用力时突然发病,表现为失语、偏瘫,重者意识不清,半数以上患者伴有头痛、呕吐。脑溢血发病主要原因是长期 　　高血压、动脉硬化。绝大多数患者发病当时血压明显升高,导致血管破裂,引起脑出血。脑溢血,是指非外伤性脑实质内的出血。绝大多数是高血压病伴发的脑小动脉病变在血压骤升时破裂所致,称为高血压性脑出血。相比较而言,脑