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面向心血管及肿瘤疾病中医临床大数据挖掘与分析 　　近年来，随着医疗卫生信息化的迅速发展，大数据在医药研发、临床诊疗、疾病管理、公共卫生和健康管理等方面逐渐突显出优势。美、英等发达国家已先后投入巨资开展区域医疗健康信息化建设，希望借助更多、更新的信息化技术，使得医疗健康信息化系统能够最大限度的辅助公民医疗质量和安全，以提升整体医疗服务质量，提高医疗服务可及性，降低医疗费用，减少医疗风险。 　　在我国，心血管疾病及肿瘤疾病诊治在采用现代医学方法的同时，中医药的参与是其中重要的组成部分。目前心血管疾病及肿瘤疾病专科医院普遍开设中医科或使用中药治疗，也充分体现了患者对中医药治疗的信任，说明在中国，对这两类疾病的诊治研究如果缺少了中医药数据将是不完整的。 　　相对于现代医学，中医药更重视个性化的诊治方式。在重大疾病的诊治过程中，中医药虽然取得了一定疗效，但与西医需要进行大样本的重复人体试验取得疗效数据不同，中医药数据类型复杂多变，并且由于不同的患者采用个性化的辨证论治的诊疗方式，在小样本集上很难获得可重复的疗效评价规律，因此，整合中西医的临床大数据挖掘和利用更具有挑战性和现实意义。 　　建设背景 　　在我国目前的就医模式下，患者就诊数据包括患者基本信息、就诊信息、检验及影像检查报告、医学影像图像文件、住院相关病历等临床数据。就上海市而言，医联数据中心总数据规模已经超过150TB。初步统计显示，平均每日门诊就诊人次为180927，其中心血管患者占5.06%，肿瘤患者占0.75%；平均每日新入院患者为4586，其中心血管患者占1.96%，肿瘤患者占4.13%。但目前不管是区域卫生信息平台还是医院平台，都未曾对这些临床大数据进行针对重大疾病的有效挖掘与临床应用，同时也缺乏中医临床数据（中医处方、诊断、治疗方法、病案记录等）。通过新建中医临床大数据平台，补充采集中医诊疗数据，整合现有数据，将能为重大疾病的数据挖掘和分析提供基础保障。 　　为满足心血管疾病和肿瘤疾病的大数据处理、分析、应用的需求，需要在数据中心的基础上，通过对结构化及非结构化数据的处理，将自然语言转变计算机容易识别和理解的结构化知识，形成两类疾病的病例数据库。在此基础上，构建中西医结合的两类疾病诊疗方案库。中医方面重点分析“理法方药与症候”、“症状―证型”、“证型―方药”之间以及中药配伍之间的关联关系，进行中医药在心血管疾病及肿瘤疾病治疗方面的疗效评价研究，辅助临床发现心血管疾病和肿瘤疾病诊治的规律，并创新诊治模式，提高诊疗水平，为研究具有中国特色的个性化诊疗应用打下基础。 　　通过大数据平台建立临床知识库 　　临床知识库是以医疗临床和科学研究资料的数据和结论的集合，这个集合必须是由目的驱动的有广泛的内在逻辑关系的开放体系，它具有自我增长自我完善的能力。其分类可以根据我们对于医疗信息的分类的视角进行分类，它包括原数据、知识元、知识集以及这三层结构之间的衍生逻辑关系。 　　为满足心血管疾病和肿瘤疾病的大数据处理、分析、应用的需求，需要在数据中心的基础上，通过对结构化及非结构化数据的处理，将自然语言转变为计算机容易识别和理解的结构化知识，形成两类疾病的病例库。在此基础上，构建中西医结合的两类疾病诊疗方案库。中医方面重点分析“理法方药与症候”、“症状―证型”、“证型―方药”之间以及中药配伍之间的关联关系，进行中医药在心血管疾病及肿瘤疾病治疗方面的疗效评价研究，辅助临床发现心血管疾病和肿瘤疾病诊治的规律，并创新诊治模式，提高诊疗水平，为继续研究具有中国特色的个性化诊疗应用打下基础。 　　通过大数据验证中医药评价体系 　　大数据分析可以显示真实医疗环境里中药在两类疾病治疗中的所占地位。如何利用大数据中技术，建立“证―治―效”评价体系是课题需要面对的一项艰巨任务。 　　本文提出以终点事件为关键指标，研究采用中医药治疗后，两类疾病的病情控制、并发症、复（再）发率或转移率的情况，与目前公认或通用的两类疾病的诊疗指南（路径）方案比较，明确了中医药治疗的价值和优势。在此基础上，结合中医的理法方药、辨证论治思路，提炼和形成了具有中医药特色的心血管疾病及肿瘤治疗的疗效评价体系。 　　临床实践证明，中医药在心血管和肿瘤疾病治疗过程使用率非常高，但临床疗效评价缺少以死亡率或再入院率为终点的多中心、随机、安慰剂对照研究，另外中医的症状、体征、舌象、脉象等都是运用模糊性语言来表达，很难规范。 　　从大数据中挖掘出可以由症候要素、舌象、脉象推算出证型的数学模型，建立“证―治―效”评价体系，不仅可以为中医药防治心血管和肿瘤疾病的科学研究提供准绳，还可以规范中医药的使用，大大节约医疗成本，提高心血管和肿瘤疾病的好转率、减少再入院率，降低病死率。 　　大数据分析与应用研究 　　根据上海