重合林M30和优泌林7030治疗2型糖尿病临床观察.docVIP

重合林M30和优泌林7030治疗2型糖尿病临床观察 　　【摘要】目的：比较重合林M30和优泌林70/30治疗口服降糖药控制不达标的2型糖尿病的临床疗效和安全性。方法：选取2011年9月―2012年8月在我院内分泌科门诊就诊的口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者50例，随机分为A组和B组。在治疗的0周-12周A组接受重合林M30治疗，B组接受优泌林70/30治疗，12周-24周A组停用重合林M30治疗，改予优泌林70/30治疗；B组停用优泌林70/30治疗，改予重合林M30治疗，观察两组治疗12周和24周后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、低血糖及胰岛素用量等指标的差异。结果：两组患者治疗前及治疗后12周和24周空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、低血糖及胰岛素用量等指标的差异无统计学意义。两组低血糖发生次数比较，差异也统计学意义。结论：重合林M30和优泌林70/30均能有效控制血糖，具有生物等效性。两组均未发现严重低血糖事件，重合林M30和优泌林70/30的安全性相当。 　　【关键词】重合林M30；优泌林70/30；2型糖尿病 　　【中图分类号】R587.1【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0522-02 　　糖尿病是临床中常见慢性疾病之一，在临床中具有较高的发病率，临床中常常给予药物治疗，缓解患者的临床症状[1]。但是，长期的药物治疗，使得患者治疗依从性大大降低，导致血糖控制并不是很理想。口服药物继发性失效是令人困扰的问题，对这类患者最好是停用口服降糖药，改用胰岛素治疗。英国前瞻性糖尿病研究（UKprospectivediabetesStudy，UKPDS）后续研究中分析了死于心血管疾病的糖尿病患者的前5个危险因素之一是HbAlc，并指出2型糖尿病患者在生活方式干预及口服降糖药的基础上，如果血糖仍未达标，可以联合胰岛素治疗。很多专家指出，应该给予2型糖尿病患者更早、更贴近生理、更积极、更安全的胰岛素及其类似物治疗。预混胰岛素可兼顾基础及餐时血糖的控制，目前在临床上应用已较广泛。重和林于2001年在波兰上市，以优质的品质和出色的疗效，广受临床医生及患者的好评。2010年在中国上市。国外临床数据显示，重合林与目前广泛应用的人胰岛素产品具有生物等效性。但国内研究数据较少。本研究采用随机、开放、交叉、对照的方法评估重合林M30和优泌林70/30治疗口服降糖药治疗不达标的2型糖尿病患者的有效性和安全性。现总结如下。 　　1临床资料 　　1.1一般资料选择我院内分泌科2011年9月至2012年8月的50例口服降糖药治疗血糖不达标的2型糖尿病患者，诊断标准均符合1999年WHO2型糖尿病诊断标准。详细记录年龄、体重、身高、腰围、体重指数（BMI）。根据等量随机对照原则，将被观察对象随机分为A组和B组各25例，研究结束时，A组脱落1例，实际完成24例；B组脱落3例，实际完成22例。所有患者均经过饮食、运动及口服降血糖药治疗但血糖控制不达标，排除严重感染、严重肝肾疾患、心功能不全、1型糖尿病、酮症酸中毒、甲状腺功能亢进症者、有精神病不能配合者，也排除服用抗风湿、激素等升糖药物者。两组患者性别、年龄、病程、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、胰岛素用量和BMI等基线数据无统计学差异（P0.05），具有可比性，见表1。 　　1.3统计学处理采用SPSS13.0软件进行分析，计量资料以x土s表示，组间比较采用t检验，组内前后比较采用配对t检验，计数资料采用x2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组在治疗前、治疗12周和24周时HbA1C的比较，见图1。 　　A组在治疗12周时HbA1C下降2.26%，治疗24周时HbA1C下降2.35%，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）。B组在治疗12周时HbA1C下降1.46%，治疗24周时HbA1C下降1.66%，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）。A组和B组均能明显降低HbA1C。 　　2.2两组在治疗前、治疗12周和24周时空腹血糖的比较，见图2。 　　A组在治疗12周时空腹血糖下降5.85nmol/L，治疗24周时空腹血糖下降5.94nmol/L，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）。B组在治疗12周时空腹血糖下降5.23nmol/L，治疗24周时空腹血糖下降5.08nmol/L，治疗前后比较差异有统计学意义（P0.05）。A组和B组均能明显降低空腹血糖。 　　2.3两组在治疗前、治疗12周和24周时餐后2小时血糖的比较，见图3。 　　A组在治疗12周时餐后血糖下降8.63nmol/L，治疗24周时餐后血糖下降9.48nmol/L，治疗前后比较差异有统计学