AF相关性脑栓塞患者长期华法林预防的依从性研究教学课件.ppt

观察指标 治疗率、依从性指标（随访6-12月） 1）CE占所有ICVD患者比例； 2）AF相关性脑栓塞华法林治疗率； 3）随访6-12月后患者抗凝治疗依从率、INR监测依从率、知识知晓率变化。 观察指标 有效性评价指标 1）主要终点事件定义为出现下列情况之一：缺血性卒中复发、短暂性脑缺血发作、新发心肌梗死、其他血管性事件（包括肺栓塞、深静脉血栓形成或周围动脉闭塞性疾病）、血管性事件致死亡、其他原因死亡。 3）次要终点事件：易跌倒、频发跌倒或骨折。 观察指标 安全性评价指标——不良事件发生率 临床不良事件 实验室检查结果异常 严重不良事件是临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。 具体安排 抗凝患者CRF表 未抗凝病人登记本 门诊、病房抗凝患者INR监测本 进度安排 2014.10专科培训 2014.11-2015.10病例入组 随访6-12月，2016.5-2016.10 统计、分析、书写、投稿：2月 2-3篇SCI，n篇中文 谢 谢！ * 心房颤动（房颤）是最常见的心律失常之一，血栓栓塞性并发症是房颤致死致残的主要原因，而脑卒中则是最为常见的表现类型。 * 总之，来自高质量研究的证据能有力地证明房颤患者进行抗凝治疗是有效的。 * 美国胸科医师协会（ACCP）；美国神经病学学会（AAN） 尽管新型抗凝药物研发取得了重要的进展，并已经或即将上市，但是华法林作为最古老的口服抗凝药物仍然是需要长期抗凝治疗患者的最常用药物。 * 2014年缺血性卒中／短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识 * 2014年缺血性卒中／短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识 * 华法林预防心源性脑栓塞的有效性和安全性虽然已经被国际社会普遍接受 * 由于特殊的药理特性使得华法林的使用具有很多特殊性。国内临床医生对于如何应用华法林存在很多顾虑和误区，例如，如何选择适应证、平衡获益和风险、剂量的选择与调整、INR异常升高的处理、如何处理与抗血小板联合使用以及围手术期的处理等实际问题。 * 一是能多收集病例，二是涵括扬州地区更具代表性； * “终止病例”指未完成整个治疗或随访过程的病例，对于所有纳入的临床观察病例，均应有明确记录。终止的原因应记录在CRF的“研究总结”页内。其原因可以包括下列任何一项或多项： * 受试过程中受试者出现的任何不利的医疗表现、所有的异常发现、主观和客观上的疾病症状、并发病症和意外。 可以是由于使用华法林而出现的，也可以是由于意外或故意过量服用、中毒、滥用药或撤药而引发的。任何已有病情或疾病的加重都被视为不良事件。 * 有什么没讲清楚的地方或需要补充的请批评指正。 AF相关性脑栓塞患者长期华法林预防的依从性研究 研究目的 对比研究疾病管理前后心源性脑栓塞占所有脑梗死患者比例的变化; 评价疾病管理对扬州地区心源性脑栓塞患者长期使用华法林的安全性和依从性的影响。 研究背景 华法林长期抗凝治疗的有效性和安全性 房颤导致脑栓塞的比例可能被显著低估 我国房颤导致心源性脑栓塞华法林抗凝比例及原因 疾病管理提高心源性脑栓塞长期华法林抗凝率的初步研究 研究背景 华法林长期抗凝治疗的有效性和安全性 房颤导致脑栓塞的比例可能被显著低估 我国房颤导致心源性脑栓塞华法林抗凝比例及原因 疾病管理提高心源性脑栓塞长期华法林抗凝率的初步研究 研究背景一 AF 相关性脑卒中的二级预防研究显示，在入选患者只包括短暂性缺血发作（TIA）或在近3个月有轻度卒中发作的欧洲AF试验（EAFT）研究[1-2]中，其年卒中发生率在对照组为12%，抗凝组为4%（风险减少66%）。抗凝治疗使所有原因导致的死亡率下降了33%，使中风、体循环栓塞及死亡的复合终点事件降低了48% [3] 。 研究背景一 关于一级预防，2007年发表于Ann Intern Med的荟萃分析[4]则进一步表明，与对照组相比，根据INR调整剂量的华法林（6项研究，2900例患者）与抗血小板药物（8项研究，4876例患者）可分别减低AF卒中风险64%和22%，华法林相对风险较抗血小板药物降低39%。 研究背景一 在这些研究中，抗凝治疗是非常安全的，特别INR靶目标≤3.0时。 最早的5个一级预防试验汇总分析结果报告，对照组每年主要出血事件发生率为1.0%，华法林治疗组为1.3%。其中，颅内出血（ICH）年发生率在对照组为0.1%，华法林治疗组为0.3%。 在所有的研究中，同对照组相比，剂量调整华法林治疗的患者主要出血事件均没有明显增加。 研究