茵栀黄口服液与水飞蓟宾胶囊治疗单纯性脂肪肝45例临床观察.docVIP

茵栀黄口服液与水飞蓟宾胶囊治疗单纯性脂肪肝45例临床观察 　　【摘 要】目的：探讨茵栀黄口服液和水飞蓟宾胶囊联合使用对单纯性脂肪肝的治疗效果。方法：根据随机分组原则，将临床病例分为对照组和治疗组。对照组口服水飞蓟宾胶囊，而治疗组在此基础上加用茵栀黄口服液。经过为期12周的治疗后，根据谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHOL）的检测结果，经过统计学方法分析后，比较疗效。结果：治疗组临床症状以及血清学指标改善情况与对照组比较，均有显著性差异（P ≤0.05）。治疗组总有效率为91.11%，明显高于对照组68.88%（P ≤0.05）。结论：水飞蓟宾胶囊联合茵栀黄口服液对于治疗单纯性脂肪肝疗效优于单独使用水飞蓟宾胶囊。 　　【关键词】单纯性脂肪肝；茵栀黄口服液；水飞蓟宾胶囊 　　单纯性脂肪肝属于非酒精性脂肪性肝病早期阶段，部分患者在患病早期并无明显自觉症状，因此容易受到忽视，从而出现该病控制不及时，逐渐发展为脂肪性肝炎、肝纤维化以及肝硬化等不良后果，甚至引发肝癌等不良病变。单纯性脂肪肝是脂肪肝病中发病率较高的一型，其病理表现为仅仅是肝脏细胞发生脂肪样变性，根据其病变范围分为弥漫性、局灶性脂肪肝[1]。脂肪肝发生的实质原因则是由于脂肪酸的摄入量过多，肝细胞内的三酰甘油过量堆积，故而致使病变发生。肥胖、衰老、雄激素缺乏、细胞因子及遗传等因素通过改变肝脏内三酰甘油的代谢过程，促使脂肪肝病的发生及发展[2]。 　　由于我国逐渐进入老龄化社会，并且居民生活质量提高，饮食结构发生重大改变；由此而发生的单纯性脂肪肝病，发病率逐年上升，给患者带来潜在健康危害性。在临床相关治疗中，还是以基础治疗加上部分药物治疗为主。基础治疗包括建议患者改变饮食习惯、增加活动量、控制体重等，但是基础治疗疗效需要患者长期坚持，才可取得较为明显的疗效，因此在此基础上，需要加用药物进行治疗和控制脂肪肝病。由于长期服用西药降脂，患者容易出现不良反应，因此中成药成为较多的临床选择。本次临床观察，主要是针对脂肪肝病进行茵栀黄口服液和水飞蓟宾胶囊联合治疗，根据相关临床检测结果判定疗效。现将本次临床研究的结果以及方法总结汇报如下： 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　1.1.1 资料收集 　　收集从2012年3月至2014年6月，在本院内科门诊以及住院部就诊的非酒精性单纯性脂肪肝病患者共计90例。根据随机分组原则，将90例病例分为治疗组以及对照组，各45例。其中治疗组男性30例，女性15例；患者年龄范围为19-52岁，平均年龄28.09±4.91岁。对照组男性31例，女性14例；年龄范围为18-51岁，平均年龄30.02±5.46岁。两组患者病程均在0.6-5.6年范围内，两组患者病例在年龄、性别、体质指数、病程等方面比较差异无统计学意义（P0.05），无明显差异性，具有临床研究的可比性。 　　1.1.2 纳入标准 　　诊断标准：根据中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组于2010年修订发表的《非酒精性肝病诊疗指南》[3]中的诊断要求进行。 　　参加此项临床观察的病例均签署知情同意书。 　　1.1.3 排除标准 　　诊断及临床症状不符合者；属于过敏体质者；合并有其他系统疾病者；妊娠期或哺乳期的妇女；不能配合完成全程治疗者；还参加有其他项临床观察研究者；不能够定期接受随访、检查者。 　　1.2方法 　　1.2.1 治疗方法 　　（1）对照组：水飞蓟宾胶囊（水林佳），批准文号：国药准字生产企业：天津天士力圣特制药有限公司 规格35mg×20粒。口服，2-4粒/次，3次/日。 　　（2）治疗组：在对照组基础上加用茵栀黄口服液，批准文号：国药准字生产企业：北京华润高科天然药物有限公司，规格：10ml×6支，口服，10ml/次，3次/日。 　　1.2.2 检测指标 　　两组患者治疗4周为1疗程，12周为1总疗程。经过治疗12周后患者谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHOL）及肝脏彩超检查情况，在治疗过程中，每2周进行一次详细记录。要求两组病例在治疗去程均注意生活规律、不可暴饮暴食，以及劳逸适度。 　　1.2.3 疗效判定 　　临床疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》所定标准[4]。 　　显效：临床症状以及体征得到明显改善。 　　有效：临床症状以及体征均有一定好转。 　　无效：临床症状以及体征无明显改变，甚至出现加重情况。 　　1.3 统计方法 　　丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHOL）服从正态分布，采用均数加减标准差（±s）表示；组间比较，采用独立样本t检验。组内比