2016药学基础实验乳剂制备.pptVIP

乳剂的制备 吉林大学珠海学院化学与药学系实验教学中心 一、实验目的 1.掌握乳剂的几种制备方法。 2.掌握乳剂的类型鉴别及未定性的检测方法。 3.掌握混合乳剂HLB值的计算方法。 二、实验原理 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两项液体经乳化而成的非均相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μｍ；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。 乳剂由水相（W）、油相（O）和乳化剂组成，根据乳化剂的种类、性质及相体积比，可以形成水包油型（O/W）和油包水型（W/O）乳剂，也可制备微孔、复合乳剂或称多重乳剂（W/O/W或O/W/O）。乳剂常采用稀释法和染色镜检法鉴别，可供口服、外用及注射。 乳化剂是乳剂的重要组成部分，在乳剂的形成、稳定性及药效发挥等方面起重要作用。乳化剂的作用为：乳化剂被吸附于乳滴的界面，使乳滴在形成过程中有效地降低表面张力或表面自由能，有利于形成和扩大新的界面，使乳剂保持一定的分散度和稳定性，同时在乳剂制备过程中不必消耗更大的能量，仅用简单的振摇或搅拌的方法，就能制成稳定的乳剂。 乳剂的制备方法有油中乳化剂法（干胶法）、水中乳化剂法（湿胶法） 及新生皂法（nascent soap method）等。小量制备时可用乳钵，大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。 三、实验内容 （一）实验仪器与材料 1.实验仪器 乳钵，刻度离心管，试剂瓶，离心机，显微镜，磨塞量筒，普通天平。 2.实验材料 鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂、1%糖精钠溶液、5%对羟基苯甲酸乙酯（尼泊金乙酯）醇溶液、苏丹红溶液、亚甲蓝溶液。 （二）实验部分 1.手工法制备乳剂（用阿拉伯胶为乳化剂） 【处方】 豆油（d＝0.09） 5mL 阿拉伯胶（细粉） 1.5g 蒸馏水 适量 【制备】 （1）取豆油置干燥研钵中，加阿拉伯胶粉研磨均匀。按油：水：胶（4：2：1）的比例，一次加入蒸馏水6.5mL，迅速向一个方向研磨，直至产生“劈裂”的乳化声，即成初乳（初乳稠厚、色浅）。 （2）取蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的烧杯或量杯中，加水至25mL，搅匀即得。 【操作注意】 （1）制备初乳的乳钵应干燥，其表面应粗糙。研磨时用力均匀，向一个方向不停地研磨，直至初乳形成。 （2）在制备初乳时，加入水量不足或加水过慢均极易形成W/O型初乳，此时即使加水稀释也难以转变为O/W型；若加水量过多，水相的黏度降低，以至不能把油很好地分散，使制成的乳剂大多不稳定或易破裂。 【质量检查】 （1）乳剂类型鉴别（稀释法、染色镜检法）。 （2）乳滴的最大直径和最多直径（显微镜法：取乳剂少许置载玻片上，加盖玻片后在显微镜下观察，记录最大和最多乳滴的直径）。 注：镜检要分清气泡和乳滴。 2. 手工法制备乳剂 （用聚山梨酯-80为乳化剂） 【处方】 豆油（d＝0.91） 6mL 聚山梨酯-80 3mL 蒸馏水 适量 【制备】 （1）取聚山梨酯-80与豆油置干燥研钵中，研磨均匀，加入蒸馏水4mL研磨，形成初乳。 （2）取蒸馏水将初乳分次转移至带刻度的烧杯或量杯中，加水至50mL，搅匀即得。 （3）显微镜法测定乳滴的直径取乳剂少许置载玻片上，加盖玻片后在显微镜下测定乳滴大小，记录最大和最多乳滴的直径。 3.机械分散法制备乳剂（豆磷脂为乳化剂） 【处方】 豆油（d＝0.91） 11mL 豆磷脂溶液 25mL 蒸馏水 适量 【制备】 （1）豆磷脂溶液的制备：取豆磷脂1.1g，加甘油1.8mL研匀，再加少量蒸馏水研磨，用蒸馏水稀释至25mL。 （2）取豆油、豆磷脂和蒸馏水共置小烧杯中，用液体高速剪切机以16000r/min速度匀化 0.5min ，1－2次即可。 （3）镜检：记录最大和最多乳滴的直径。 （4）将制得的乳剂置于高压均质机中，在800 － 1000Kg压力下均质1次，收集乳剂。 （5）镜检：记录最大和最多乳滴的直径。 4. 机械分散法制备乳剂 （聚山梨酯－80为乳化剂） 【处方】 豆油（d＝0.91） 11mL 聚山梨酯－80