中药注射剂与临床药物不良反应课件.pptVIP

银杏叶制剂金纳多注射液 粗提 采用专利的水/丙酮溶剂系统，可更好的将黄酮苷和萜类内酯提取出来。 国内采用水/丙酮溶剂提取，易提取出银杏酸。 水/丙酮溶剂 银杏叶制剂金纳多注射液 精提 采用欧洲永久专利的27道精提取工序，浓缩决定功效的活性成分，去除近90%影响功效的提取成分（银杏酸、某些双黄酮等） 银杏叶制剂金纳多注射液 总黄酮24% 山奈酚：槲皮素：异鼠李素=0.35：0.35：0.25 萜类内酯(6%) 银杏内酯3.1%，白果内酯2.9% 其他 7%原花青素，13%羟基酸类，2%儿茶素类 通过中间体 “勾兑” ，其批产品的HPLC指纹图谱非常稳定，含量差异不超过±5%。 银杏叶制剂注射液 金纳多适应症 1. 急慢性脑功能不全及其后遗症，脑卒中、注意力不集中，记忆力衰退，痴呆 2. 耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退，耳迷路综合症 3.眼部血流及神经障碍：糖尿病视网膜病变及神经障碍，老年黄斑变性、视力模糊，慢性青光眼 4. 周围循环障碍：各种周围动脉闭塞症、间歇性跛行、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛 国产制剂功能主治 扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等 银杏叶制剂注射液 金纳多不良反应 本品耐受性良好，可见胃肠道不适、血压下降、过敏 反应等现象一般不需要特殊处理即可自行缓解，长期静注 时应改变注射部位以减少静脉炎的发生 国产制剂不良反应 极少见过敏反应 银杏叶制剂注射液 金纳多注意事项 不影响糖代谢，适用于糖尿病病人 高乳酸血症、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不良者及G6PD缺乏者，给药剂量每次不可超过25ml 不能与其他药物混合使用 国产制剂注意事项 中药制剂，保存保存不当可能影响产品质量 发现药夜出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用 鱼腥草注射液 鱼腥草 肌注，70年代 静滴， 1998年 生产厂家 10多家；但因SARS诊疗方案推荐 鱼腥草注射液，生产厂家猛增到 195家。  在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂 　　 ——国食药监安[2006]218号 * * 中药注射剂与临床药物不良反应 中山大学附属第一医院药学部 黎曙霞 博士 主任药师 Phone: 0208442 E-mail:shuxiali@ 中药注射剂的历史发展 ▲传统中药剂型 丹丸散膏 ▲中药注射剂 从中药材中提取的有效成份制成的 可供注入人体的无菌制剂 中药注射剂的历史发展 ▲ 1941年，百团大战之后的太行根据地。 柴胡注射剂（肌注） ▲60年代初期， 20多个品种（静注） 抗601注射剂 茵栀黄注射液 201-2（板蓝根）注射液 ▲70年代是中药注射剂大发展时期，经过临床试用的，有资料报道的就有700多种。 药典收录中药注射剂情况 1963版药典 洋地黄毒甙注射液作为西药收载 1977版药典 23种 1985、1990 版药典 删除了所有中药注射剂 1995版药典 重新收载，止喘灵 2000版药典 止喘灵、双黄连（冻干） 2005版药典 止喘灵、双黄连（冻干） 、灯盏细辛、清开灵 按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂 1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 06 2、大株红景天注射液：单味，06 3、注射用丹参多酚酸盐：单味，05 4、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，05 6、康莱特注射液：单味， 7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、WS 8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。01 9、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴