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- 2018-10-16 发布于江苏
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MICRO HOPE 研究(microalbumiuria,cardiovascular,and renal outcome) 目的 :评价雷米普利能否降低糖尿病合并明显肾病人群 的心血管事件和微血管病变的危险 研究设计 :随机双盲安慰剂对照 人选人群 :3577糖尿病患者(81名1型糖尿病) 随访时间 :3.5年 * 尿白蛋白?300mg/24h,或尿总蛋白排泄?500mg/24h, 或白蛋白/肌酐比率36mg/mmol * 0.027 24% (3~40) 149 (8.4%) 117(6.5%) 明显肾病* 0.004 24% (8~37) 248(14.0%) 196 (10.8%) 总死亡率 0.0001 37% (21~51) 172(9.7%) 112(6.2%) 心血管病死亡 0.0074 33% (10~50) 108(6.1%) 76 (4.2%) 中风 0.01 22% (6~36) 229(12.9%) 185 (10.2%) 心肌梗死 0.0004 25% (12~36) 351(19.8%) 277 (15.3%) 主要复合终点 P 值 相对危险降低 (95% CI) 安慰剂组 (n=1769) 雷米普利组 (n=1808) HOPE Study Investigators. Lancet 2000, 355(9200):253-9 雷米普利对糖尿病患者的影响(HOPE MICRO-HOPE研究,n=3577) PEACE The PEACE Trial Investigators Angiotensin-Converting-EnzymeInhibition in stable coronary artery disease N Engl J Med, 2004;351:2058-68 Prevention of Events with Angiotensin Converting Enzyme Inhibition trial PEACE Trial 群多普利组(4mg/d) 治疗1 年时,服用群多普利或其他ACE抑制剂者81.9%;3 年时74.5% n=4 158 主要终点 心血管病死亡、心肌梗死、或冠状动脉重建治疗(平均随访4.8年) 安慰剂组 治疗1 年时,服用ACE抑制剂者1.5%;3 年时8.3% n=4 132 8 290例稳定性冠心病患者,没有心力衰竭 心肌梗死、冠脉搭桥或冠脉介入治疗(入选日之前至少3个月),LVFE 40%(平均58?9%) 平均64(?8)岁,男性占82% 基线治疗:阿司匹林90%,?-阻滞剂60%,降脂药物70%;冠状动脉重建治疗72% Pfeffer MA. Presented at AHA 2004 PEACE:主要终点事件的发生率 30 25 20 15 10 5 0 0 1 2 3 4 5 6 主要终点事件累计发生率 安慰剂(22.5%) 群多普利(21.9%) 随机化后时间(年) 群多普利 安慰剂 4132 3990 3719 3486 3027 1929 891 4158 4017 3752 3506 3079 1963 969 (%) N Engl J Med 351(20):2058-2068 RR=0.96 (0.88~1.06) P=0.43 PEACE Trial:其他终点事件 新发糖尿病 p = 0.01 心力衰竭住院或导致死亡 p = 0.02 % % ASCOT研究 高血压领域的研究 对比两种治疗方案: A+C VS B+D (ACEI+CCB VS BB+利尿剂,培哚普利+氨氯地平 VS 阿替洛尔+噻嗪) 结论 有很多争议 血压控制有差别,A+C好于B+D,特别是当用中心动脉压做衡量指标时 HDL-C等代谢指标存在较大差别,对终点产生了相当的影响,B+D对代谢有不利的作用,还是A+C对代谢有好的作用? 与他汀的相互作用, A+C有好的相互作用还是B+D有不好的相互作用? 好处来自A,还是来自C? A+C优于B+D 主要竞争产品及其临床试验简介 抗高血压药物分类 ACEI CCB ARB 利尿剂 ?-阻滞剂 其它( α-阻滞剂、醛固酮拮抗剂、复方合剂、中成药等) ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂) 商品名 化学名 生产厂家 包装/价格 适应症 常规用量 慎用患者 副反应 洛汀新 LOTENSIN 贝那普利 诺华 10mg×14 61.20 高血压 心衰 -10mg qd
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