医用生物材料市场分析.ppt

重组类人胶原蛋白不但具有胶原蛋白的固有特性，而且具有以下创新特点： ?无病毒隐患：从动物组织中提取胶原蛋白，由于动物组织本身可能携带病毒而使胶原蛋白产品存在病毒隐患，运用重组基因技术生产的类人胶原蛋白从根本上避免了这个问题。 水溶性：水溶性为其在医药及生物医用材料领域中的应用提供了广阔的空间，可制成多种剂型应用于临床，例如水针剂、喷剂、栓剂和止血海绵等。这是动物组织胶原蛋白无法实现的。 可加工性：由于类人胶原蛋白的三重复螺旋结构，使其具有在加工过程中分子量及特性不变的特点，而（动物组织）胶原蛋白为三交叉螺旋结构，在加工过程中它不可能不改变分子量及其特性。在特定温度下，类人胶原蛋白可以可逆成胶，因此，可用作体内填充物。 低排异反应：由于类人胶原蛋白是由人体胶原蛋白基因构建的，因此，在进入人体后， 其排异反应大大低于（动物组织）胶原蛋白。 生物医学材料市场分析 生物医学材料分类 生物医学材料市场分析及发展趋势 生物医学材料质量控制体系 医用止血材料分析 胶原止血海绵特点分析 现代医学的进步已经越来越依赖于生物材料和器械的发展。 生物医用材料（biomedical material）是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。 生物医学材料分类 按材料属性分为： 合成高分子材料（聚氨醋、聚醋、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等） 天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等） 金属与合金材料（如钦金属及其合金等） 无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等） 复合材料（碳纤维／聚合物、玻璃纤维／聚合物等） 生物医学材料分类 根据材料的用途分： 生物惰性（bioinert）材料 生物活性（bioactive）材料 生物降解（biodegradable）材料 生物医学材料分类 按照材料的组成和性质分： 医用金属材料 医用陶瓷材料 医用高分子材料 生物医学材料市场分析 生物医学材料应用广泛，仅高分子材料，全世界在医学上应用的就有90多个品种、1800佘种制品，西方国家在医学上消耗的高分子材料每年以10％～20％的速度增长。 1990～1995年，世界生物医用材料市场以每年大于20％的速度增长，增长较快，但起点较低，其市场份额约占世界市场的2％。 生物医学材料市场分析 当代生物医学材料产业仍是常规材料居主导地位。 2000年全球医疗器械市场己达1650亿美元，其中生物医学材料及制品约占40％～50％。 上世纪90年代医疗器械平均年增长率为11％左右，预计1999～2004年将有所增高，其中发展中国家增长最快。 除日本外的亚洲地区将从2000年占世界市场份额17％的280亿美元，增长至2005年占世界市场份额的25％。 外科修复材料和制品的世界市场增长率可达26％（1999~2005）。 预计工程化组织和器官上市后，可开拓800亿美元的新市场；人造皮肤、组织粘合剂及术后防粘连制品年增长率可达45％；心血管系统修复材料、血液净化材料、药物缓释材料也是高速增长的领域。 据1988年美国国家健康统计中心调查，美国已有1100万人(不包括齿科材料)植入了一件以上的生物医用材料，全球达3000万人以上，1995年世界生物医用材料市场已达2000亿美元。 中国科学院在2002年《高技术发展报告》中披露，1990年至1995年，世界生物医用材料市场以每年大于20%的速度增长。这期间中国的增长虽然也比较快，但由于起点低，市场份额只占世界市场的2%。 2002年，根据欧洲委员会的资料指出，全球生物材料市场价值约250亿欧元，并以每年 5 到 7%的年增长率成长，其中美国市场规模约100亿，年成长率高达20%，而欧洲占据全球市场三分之一(即70亿欧元)。 来源：法国科技新闻处 若以医院就诊科别来看，又以整形外科的应用占绝大多数，约占80亿欧元，一般外伤部份约占100亿欧元、心血管应用占30亿欧元、伤口组织修复市场(皮肤组织、皮肤)则占40亿欧元。在整形外科的手术中，有40%来自髋部整形，全世界每年进行的手术有75万次，而膝部、伤口、心脏及皮肤的手术合计共约50万次。 来源：法国科技新闻处 生物医用材料具有很高的附加值，其每公斤达1200－150000美元，而建筑材料仅为0.1－1.2美元，宇航材料也仅100—1200美元。 随着人口老龄化和各类创伤的增加，近10年来生物医用材料和制品的市场一直保持20％左右的年增长率，发展态势已可以与信息和汽车产业在世界经济中的地位相比，正在成长为下个世纪世界经济的一