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质量管理体系基础知识培训课件-精选版.ppt
05 术 语 System training * 主要术语差异 GB/T19001-2008 GB/T19001-2015 产品 产品和服务 删减 不适用 管理者代表 未使用(分派类似的职能和权限,但不要求委派一名管理者代表) 文件、管理手册、形成文件的程序、记录 形成文件的信息 工作环境 过程运行环境 监视和测量设备 监视和测量资源 采购产品 外部提供的产品和服务 供方 外部供方 * 05 术 语 System training * 相关方interested party(stakeholder)(术语3.1.5) 可影响决策或活动,也被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 示例:顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴、以及可包括竞争对手或反压力集团的社会 * 05 术 语 System training * 顾客 customer 能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1) 示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品(3.7.5)或服务(3.7.7)的接收人、受益者和采购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的 * 05 术 语 System training * 过程 process 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 注1:过程和“预期结果”究竟称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。 注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出(3.7.5),而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。 注4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。 注5:不易或不能经济地验证其输出(3.7.5)是否合格(3.6.11)的过程,通常称之为“特殊过程”。 注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初定义已经被修改,增加注1-5 * 05 术 语 System training * 程序 procedure 为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径 注1: 程序可以形成文件,也可以不形成文件。 * 05 术 语 System training * 风险 risk 不确定的影响 注1:影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的。 注2:不确定性是一种对某个事情,甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。 注3:通常,风险表现为参考潜在事件(GB/T23694-2013中的定义,4.5.1.3 和后果(GB/T23694-2013中的定义,4.6.1.3)或两者结合。 注4:通常,风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GB/T23694-2013中的定义,4.6.1.1)的词来表述。 注5:“风险”一词有时仅在负面结果的可能性时使用。 * 05 术 语 System training * 形成文件的信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息及其载体 注1:形成文件的信息可以以任何格式和载体存在,并可来自任何来源。 注2:形成文件的信息可包括: --管理体系(3.5.3),包括相关过程(3.4.1); --为组织(3.2.1)运行产生的信息(3.8.2)(一组文件); --结果实现的证据(记录(3.8.10))。 注3:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊SL中给出的ISO质量管理体系的通用术语及核心定义之一。 * 05 术 语 System training * 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)有惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2:规定要求是经明示的要求,如:在形成文件(3.7.2)中阐明。 注3:特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理体系要求、顾客要求、质量要求。 注4:要求可由不同的相关方(3.3.7)或组织自己提出。 注5:为实现较高的顾客满意,可能有必要满足顾客既没有明示,也不是通常隐含或必须履行的期望。 注6:这是ISO/IEC导则,第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系中通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注3至注5被修定。 * 05 术 语 System training * 监视
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