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TRFIA和ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物注意事项 　　摘要：为了保证时间分辨免疫荧光法( TRFIA) 和酶联免疫吸附试验( ELISA) 对乙型肝炎病毒标志物检测的质量控制，本文分别分析了两种检测方法的各自特点和注意事项，有助于检测人员对分析检测结果是否受到干扰提高判断和处理干扰因素的能力,保证检验结果的准确性。 　　关键词：TRFIA; ELISA; 乙型肝炎病毒血清标志物；注意事项 　　TRFIA and ELISA Serological Markers for the Detection of HBV 　　GUO Yi 　　(Clinical Laboratory,The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University,Nanning 530000,Guangxi,China) 　　Abstract：In order to ensure the time-resolved fluorescence immunoassay (TRFIA) and enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) for the quality control of hepatitis B virus marker detection, this paper analyzed the characteristics of two kinds of detection method and the matters needing attention, helps to detect personnel on the analysis of results in detection of whether interference and improve judgment processing of interference factors, to ensure the accuracy of test results. 　　Key words： TRFIA; ELISA; Hepatitis B virus serum markers; Matters needing attention乙肝是一种常见的肝病，ＨＢＶ的早期发现与确诊，临床主要依据实验室肝炎病毒标志物的检测，ＨＢＶ检测目前实验室检测血清乙肝两对半普遍使用时间分辨免疫荧光法( TRFIA) 和酶联免疫吸附试验( ELISA)，本文分别讨论两种检测方法的各自特点和注意事项，可以帮助检测人员在实验过程中分析是否受到干扰提高判断和处理干扰因素的能力,有效保证检验结果的准确性。 　　1 TRFIA 　　是用独特荧光特性的镧系稀土金属及其螯合剂作为示踪物，以此用来标注抗体邓这些活性细胞，也就是反应体系，等待反应体系发生之后，用时间来分辨萤光强度，用萤光强度的相对比值来确定这些反应体系中的分析物的浓密度，靠这种方法来达到定量分析的目标。 作为一种高灵敏度免疫学检查技术，具有高灵敏度、高稳定性、线性范围宽、可定量等优点，目前临床使用越来越多地选择 TRFIA 检测乙肝标志物，做好其的室内质量控制就显得非常重要，总结以下几点注意事项： 　　1.1 测量时要严格按照仪器操作规程进行操作，操作前仪器状态自检良好才可以检测，每次检测均进行不少与5点定标，每个标点重复测定n次，取其平均值拟合剂量-反应曲线计算结果，结果中标准曲线相关系数应（r）值≥ 0.99。 　　1.2购买卫生部临床检验中心提供的标量质控品，制作质控图，在仪器最佳条件下，对该批质控品反复测定（至少20份），计算出20个结果的X、标准差S， X±2S作为上警戒限和下警戒限；X±3S作为控制图的上控制限和下控制限，选择质控规则时必须兼顾在免疫学检验中常采用6个质控规则，即12s，13s，22s，R4s，41s，10X质控规则。失控，所谓的失控就是限定或超出某一规定范围，这个范围的界定是以12s规则作为警告规则启动13s，22s，R4s，41s，10X系列质控规则的，当数据在范围内的，判断为在控，当数据在范围之外的，判断为失控，这个界定的规则也会出现误差，当系统的误差太大时，就会由规则13s检出。 　　1.3统计计算批内、批间标准品检测值，计算精密度，精密度要满足方法的要求。 　　1.4计算测量过程中的不确定度。一切测量都不可避免地存在误差,因此,一个完整的测量结果不仅要包含被测的数值和单位,还应包含对测量结果的可信赖程度评定的数值。不确定度指的是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系[1]。分为A类和B类，不确定度计算要建立数学模式，主要来源: 样品重复测量不确定度（A类）,标准溶液的不确定度,