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微生物实验室质量控制和管理 　　【关键词】微生物实验室；质量控制 　　doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.620文章编号：1004-7484（2014）-01-0515-01 　　微生物实验室是疾病预防控制与院感控制中一个非常重要的技术支持部门，主要承担着各种突发公共卫生事业的应急检验工作、传染病监测工作、医疗机构和托幼机构消毒效果监测检验工作等。在微生物学检测过程中，大多数检验工作内容为定性试验，工作方式为手工操作，结果的观察是依靠主观判断，所以有时就会导致错误的结果。为了保证结果的准确、可靠和可重复性，在工作当中我们必须开展实验室的质量控制。做好室内质量控制直接关系到日常的检测质量，是结果可靠的基础和核心，室内质量控制包括对环境设施、培养基、试剂、仪器、实验过程和实验人员的监控。 　　1微生物室内质量控制 　　1.1检验技术人员的质量控制从事微生物的技术人员必须经过严格的基础知识学习和专业化的实验技能培训，经考核合格后持证上岗[1]；技术人员还需要培养高度的责任感和严谨求实的工作态度及参加各类短、长期培训班，到设备先进业务水平高的实验室进修学习、参加学术交流会、专题讨论会等，以提高技术水平；并通过阅读专业期刊和书籍，掌握新技术和新知识，应用到实际工作中去。 　　1.2操作手册微生物实验室必须要有根据本实验室条件而编写的标准操作手册并定期组织专业人员进行修改和补充，用于指导实验室日常工作，使实验操作不因人员的变动而有所改变。主要包括以下内容：各级人员的职责和权限、实验室生物安全措施、实验室可开展的项目、培养基和试剂的配制方法、菌（毒）种管理、质量控制方案、环境设施监控要求、废弃物处理；配备细菌学参书籍和有权威性的专业杂志。 　　1.3标准菌（毒）株标准菌株的来源必须从认可的菌种或标本收集途经获得，必须来自权威机构或认可部门，如我国的卫生部药品生物鉴定所菌种保藏中心等。对于标准菌（毒）株的选择，在试验过程中，无论是定性试验，还是定量试验，质控系统必须有足够的灵敏度检测出试验中出现的误差，因而质量的监测点就得设在一个敏感的位置。这个敏感点，对定性试验，应在较弱阳性范围内；对于定性试验，则应位于解释试验结果的决定水平附近。标准菌（毒）株由专人管理，并在文件中规定其职责，非管理者不能随意获得。 　　1.4质量控制标准 　　1.4.1培养基的质量控制标准通常以细菌能否在培养基中生长或形成典型菌落来衡量。培养基要求细菌不但能生长，而且还要求发育好并表现出典型的菌落特征。配制的培养基一般质量要求为：①培养基应有明确的标记与配制日期，液体培养基应澄清、透明，含导管者，倒管中不得有气泡且导管内充满液体；固体培养基必须保持适当的硬度，在接种前应为无菌。②不定期检查PH值，要求在规定的PH值±0.2内，有指标剂的培养基应保持其应有的颜色。③倾注琼脂平板的体积一般为15ml，斜面不超过试管的2/3。④无菌分装的培养基应在培养箱（36℃）过夜，无菌生长才能使用，高压灭菌培养基应随机抽取5%-10%作无菌试验。⑤培养基应放在适当温度下保存。⑥培养基必须在有效期内使用，使用时观察是否变质。记录所有的结果。商品化的培养基质量控制由厂家负责。 　　1.4.2试剂和染色液的质量控制标准试剂和染色液必须注明配制或购买日期；按要求贮存并在有效期内使用；对稳定性差的试剂，试验时必须同时进行阳性和阴性对照试验，并记录结果。 　　1.4.3抗血清的质量控制标准抗血清的来源必须可靠，并按制造商的使用说明使用和保存。使用前观察抗血清是否澄清，定期用标准菌株进行监控，并记录结果，注意抗血清的有效期和效价。 　　1.5仪器设备的监控高压灭菌器和干热灭菌器的监测时如果是大容量灭菌器，则在其不同位置放置灭菌指示物，以全面评价灭菌性能。高压灭菌器使用生物学方法和化学方法两种方法监测其灭菌效果[2]并记录结果；培养箱、冰箱、水浴箱的监测，每天开始工作前和结束工作后都要记录温度，如不符合要求则应进行调整，隔水式培养箱和水浴箱，则要定期进行加水，冰箱则需定期进行除霜；二氧化碳培养箱的监测，每天观察记录二氧化碳培养箱的温度，其温度要求在36℃，浓度要求在5%-10%，必要时调整其温度，测试其二氧化碳的浓度；生物安全柜的监测，生物安全柜的过滤网更换由专业技术人员进行更换，紫外线灯每3个月检查一次消毒性能。对检测结果有重大影响的仪器设备，在检定期间内还要进行期间核查。 　　1.6环境设施的监控实验室的环境应满足检测要求，不能影响检测结果的准确性、可靠性和有效性，此外还应有利于工作人员自身的安全和仪器的维护。对检测结果有重大的影响的环境，必须对其环境条件实施监控并记录加以控制。微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、生物安