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银杏叶制剂临床应用回顾和评价 　　中图分类号:R97　文献标识码:A　文章编号:1006-1533(2010)08-0344-03 　　 　　银杏叶为银杏科银杏属(Ginkgo bilobaL,)植物的叶部,主要化学成分为黄酮类和萜类化合物,具有重要的药用价值和市场价值,因此国内不少制药企业开发了许多银杏叶产品。但由于不同产地的银杏叶中黄酮类、萜类组分差异显著,加上一些银杏叶产品的浸膏质量不稳定、有农药残留等因素,所以制剂的质量不一。上海信谊百路达药业有限公司从种植、提取到制剂实行一体化生产,保证了制剂质量的一致性、稳定性和可控性,并申请了多项成果与专利技术。该公司生产的银杏叶胶囊及片剂(商品名:百路达)中黄酮醇苷和萜类内酯含量都达到或超过了欧洲和中国药典规定的标准,临床应用十几年来,取得了一定的临床疗效。本文就已发表的有关百路达银杏叶产品临床应用的文献进行回顾总结,以便为今后的合理应用和准确确定其适应证提供参考。 　　 　　1　心血管疾病 　　 　　1.1 冠心病心绞痛 　　硝酸酯类药物是能迅速缓解各类心绞痛的经典药物,但血管可对药物产生耐受性,使其长期应用受到限制。黄雄伟等比较了5-单硝酸异山梨醇酯缓释剂单用和联用百路达胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效:将100例确诊为冠心病心绞痛的患者,随机分为治疗组和对照组,每组各50例。治疗组口服5-单硝酸异山梨醇酯50mg,qd,同时口服百路达胶囊1粒,tid,疗程4个月;对照组单用5-单硝酸异山梨醇酯,用法、疗程与治疗组相同。结果表明,治疗组总有效率(95.6%)高于对照组(85.1%),心绞痛及胸闷症状的发作次数较对照组少,心电图ST段和T波改善较对照组明显。由此认为,百路达胶囊可明显增强5-单硝酸异山梨醇酯对冠心病心绞痛的疗效,原因可能与银杏叶中有效成分清除自由基和抗脂质过氧化的作用有关。 　　另外,杨焕斌也通过随机对照的方法研究了百路达胶囊用于冠心病心绞痛的疗效。将120例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例。治疗组口服百路达胶囊,每次1粒,tid,30d为一疗程;对照组口服单硝酸异山梨酯,每次1片,tid,30d为一疗程。密切观察两组患者的临床症状、心电图和实验室检查值等。结果显示,治疗组总有效率和心电图缺血性ST-T改善率(95%,70%)均优于对照组(60%,45%),P0.05;治疗组的血液流变学指标和血脂均有所改善,且未产生明显的毒副作用。说明百路达胶囊用于治疗冠心病心绞痛疗效优于单硝酸异山梨酯。 　　 　　1.2 冠心病高同型半胱氨酸血症 　　动脉粥样硬化的发病是一个复杂过程,起始于动脉内皮功能异常,高同型半胱氨酸血症为其触发因素。大量基础和动物实验研究表明,高同型半胱氨酸血症可能通过内皮损伤和内皮功能异常,破坏机体凝血和纤溶的平衡,使机体处于血栓前状态,从而增加心血管疾病发病的危险性。顼志兵等研究了银杏叶提取物对高同型半胱氨酸血症患者血小板、内皮功能的干预作用。研究者将65例冠心病高同型半胱氨酸血症患者随机分为叶酸组(33例)和百路达组(32例)。用药前后测定血清同型半胱氨酸及血浆中血管性血友病因子(vWF)、P-选择素(Ps)、血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1a(6-keto-PGFl,a)的水平。结果表明,用药后两组血浆vWF、Ps、TXB2水平均较用药前有所降低(P26-keto-PGFl失衡和血管内皮功能,降低血浆Ps、vWF水平等,减缓高同型半胱氨酸患者的动脉粥样硬化和血栓形成。 　　 　　1.3 原发性高血压 　　胡燕红采用自身对照开放试验方法,观察百路达银杏叶片治疗轻、中度高血压的临床疗效及对血脂、血糖及肝、肾功能和血电解质的影响。90例I、Ⅱ期原发性高血压患者。给予百路达银杏叶片1片/次,tid疗程6wk,定期测血压并进行相应的实验室检查。结果表明,总有效率为86.67%,有效者用药第2周血压即开始下降,平均降幅为(3.17+1.15)kPd(2.10±0.86)kPa,头疼、头晕、颜面潮红、胸闷心悸、失眠等症状均有不同程度的减轻,实验室检查表明,血总胆固醇及甘油三酯极显著下降(P0.01),高密度脂蛋白极显著升高(P0.01),其余实验室指标的变化无显著临床意义。这表明百路达银杏叶片用于轻、中度原发性高血压的治疗,可减轻或缓解各种症状,并可降低胆固醇、甘油三酯,升高高密度脂蛋白,尤其适合于伴有高脂血症的轻、中度高血压患者。 　　 　　2 神经系统疾病 　　 　　2.1 急性脑梗死 　　药理研究表明,银杏叶中的银杏黄酮和银杳内酯能有效清除氧自由基,抑制脂质过氧化作用,抑制低密度脂蛋白被氧化修饰,保护细胞膜,防止脑细胞和脑功能受到损害。另外。它所含的天然血小板活化因子(PAF)受体拮