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HPLC法测定咳速停胶囊中盐酸麻黄碱含量的方法改进
HPLC法测定咳速停胶囊中盐酸麻黄碱含量的方法改进
【摘要】目的：对咳速停胶囊中盐酸麻黄碱含量测定方法进行改进。方法：采用高效液相色谱法，选用UItimate AQ-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5μm)；流动相：甲醇-乙腈-0.01 molμL-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调节PH值至2.5）（5:1:94）；流速：1.0 mL?min-1；紫外检测波长：210 nm。结果：盐酸麻黄碱在0.060～0.400μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999），平均加样回收率为97.99%（n=6），RSD＝0.9%。结论：本方法准确、可靠，可作为咳速停胶囊质量控制的方法。
【关键词】咳速停胶囊；盐酸麻黄碱；含量测定；方法改进
To improve the Content Determination Mothed of Ephedrine Hydrochloride in Kesuting Capsule by HPLC
HE Li1，TANG Xiao-bo2，wang Jiaping3； Chai Jun3(1Construction Hospital, 6th Engineering Company, Hunan Province, Changsha 410007；2Zhejiang Better Pharmaceuticals Co.,Ltd.，Shaoxing 312071；3 Shaoxing Institute for Food and Drug Control ,ZhejaingShaoxing312071)
【Abstract】Objective: To improve the content determination method of Ephedrine Hydrochloride in Kesuting Capsule by HPLC. Methods: The UItimate AQ-C18 (4.6 mm×250 mm, 5 μm) column was used. The mobile phases consisted of methanol ,acetonitrile,0.01 molμL-1 potassium dihydrogen phosphate(adjusted pH to 2.5 with phosphoric acid)(5:1:94), the flow rate was 1.0 mL? min-1,the detection wavelength was at 210 nm. Results: The linear ranges of ephedrine hydrochlor was at 0.060～0.400μg (r=0.9999), the average recovery was 97.99% with a RSD of 0.9% (n=6). Conclusion: The method is accurate and reliable, could be used in the quality control of ephedrine hydrochloride in Kesuting Capsule.
【Key words】HPLC; XiaoKe Granule ;Ephedrine hydrochloride; Content determination
咳速停胶囊是由吉祥草、黄精、白尾参、桔梗、虎耳草、批把叶、麻黄、桑白皮和罂粟壳九味中药组成的复方制剂，具有补气养阴，润肺止咳，益胃生津等功效。用于感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽，咽干，咯痰，气喘。该药现行标准对盐酸麻黄碱进行含量测定，重现性差，提取所用的溶剂毒性大，且原标准色谱条件下出峰时间较长。经查阅和参考相关文献及资料[1-2]，笔者对测定的色谱流动相、提取溶剂等条件进行改进，使得实验更加简单，分析时间更快，且色谱峰形及分离度良好，适用于咳速停胶囊的含量测定。
1仪器与试药
1.1 仪器安捷伦1200高效液相色谱仪（四元泵、VWD检测器、自动进样器、1200化学工作站）。
1.2 试药盐酸麻黄碱对照品（批号171242-200405，供含量测定）购自中国药品生物制品检定所；超纯水，甲醇、乙腈均为色谱纯；咳速停胶囊三批20110327均由贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产。
2方法与结果
2.1 色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，UItimate AQ -C18（250×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-乙腈-0.01 molμL-1磷酸二氢钾溶液（磷
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