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ASCO评出2006年临床肿瘤的研究主要进展
ASCO评出2006年临床肿瘤的研究主要进展
在过去的一年中,肿瘤预防、诊断与治疗领域又有了诸多重要进展,这些进展不仅使肿瘤的筛查与诊断更快捷、准确,更使肿瘤患者获得了更加有效的治疗。2007年1月1日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了2006年临床肿瘤研究进展报告[J Clin Oncol 2007,25(1):1],这里将主要进展简述如下。
Dasafinib可有效治疗对伊马替尼耐药的慢性髓性白血病
一项I期研究表明,不能耐受伊马替尼或对伊马替尼耐药的慢性髓性白血病(CML)患者,用新型靶向治疗药物dasatinib治疗有效率达92.5%,还有70%的更晚期患者治疗后血液中的肿瘤细胞显著减少(N Engl J Med 2006,354:2531)。
Lapatinib改善晚期乳腺癌疗效
一项Ⅲ期国际多中心研究表明,曲妥珠单抗治疗后,肿瘤进展的HER-2阳性晚期乳腺癌患者接受了lapatinib加卡培他滨治疗后生存期显著延长。
该研究中,接受上述疗法的160例患者肿瘤无进展生存期为36.9周,而接受单纯卡培他滨治疗的161例患者肿瘤无进展生存期为19.7周,两组常见不良反应的发生率相当(2006年ASCO年会报告)。
预测少突胶质细胞瘤患者预后的分子标志物
两项大规模Ⅲ期研究提示,化疗加放疗不能显著延长少突胶质细胞瘤患者生存期,但肿瘤染色体1p和19q上等位基因缺失则与患者预后有关。
第1项研究发现,接受化疗加放疗患者的中位生存期与单纯接受放疗者相当(4.9年对4.7年)。但有1p/19q缺失者中位生存期显著长于无缺失者(7.0年对2.8年)(J Clin Oncol 2006,24:2707)。
第2项研究则发现,放疗后化疗并不能延长患者总生存期,但能延长肿瘤无进展生存期。该研究中,有1p/19q缺失的患者,生存期超过60个月者约占74%;而无1p/19q缺失者中仅1/4―1/3的患者生存时间60个月(J Clin Oncol 2006,24:2715)。
奥沙利铂加吉西他滨对胰腺癌治疗无优势
在833例不能手术切除的晚期胰腺癌患者中进行的一项Ⅲ期多中心研究显示,与目前的标准治疗――吉西他滨30分钟输注疗法相比,固定剂量率的吉西他滨疗法或吉西他滨加奥沙利铂疗法(GEMOX方案),均不能延长患者的生存期。标准治疗组患者的中位总生存期为5个月,吉西他滨固定剂量率组则为6个月,GEMOX组为6.5个月[J Clin Oncol 2006,24:18s(abstr LBA 4004)]。
肾癌一线和二线治疗均有新药问世
一项国际性多中心Ⅲ期临床试验,temsirolimus(CCl-779)作为晚期肾癌患者一线治疗的疗效优于现有标准疗法。研究参试患者分为接受α干扰素治疗(n=207)、temsirolimus治疗(n=209)和联合治疗(n=210),3组患者的中位生存期分别为7.3个月,10.9个月和8.4个月,无进展生存期分别是1.9个月、3.7个月和3.7个月[J Clin Oncol 2006,24:18s(abstr LBA4)]。
另一项Ⅲ期临床研究则促使FDA批准将sunitinib作为免疫疗法失败后肾癌患者的二线治疗用药。该研究中,sunitinib治疗组(n=375)和α干扰素治疗组(n=375)患者的无进展生存期分别为47.3个月和24.9个月,有效率分别为24.8%和4.9%[J Clin Oncol 2006,24:18s(abstr LBA 3)]。
人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗能预防子宫颈癌和外阴癌前病变
2006年6月,美国食品与药品管理局(FDA)批准用HPV疫苗(Gardasil)预防HPV感染。Gardasil研究包括4项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,总共对2万余例来自多个国家的16―26岁妇女进行了为期5年的研究。Gardasil对HPV 16和HPV 18相关子宫颈癌的预防率和HPV相关阴道和外阴癌前病变的预防率均达100%,对HPV 6和HPV 11所致生殖道疣的预防率达99%[JClin Oncol 2006,24:18s(abstr 5011)]。
腹腔内化疗可延长卵巢癌患者生存期
一项Ⅲ期研究结果表明,对卵巢癌患者宜采用静脉加腹腔内联合化疗。
该研究共纳入了415例晚期卵巢癌患者,结果静脉内加腹腔内联合化疗组患者中位生存期是65.6个月,而单纯静脉化疗组仅为49.7个月。但联合化疗的副作用较大,患者生活质量也较差。(N Engl J Med 2006,354:3
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