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加强型双管喉罩的应用体会
加强型双管喉罩的应用体会
制剂配制中单元操作对制剂质量的影响加强型双管喉罩的应用体会
吴其新蔡长坤杨友兰
(上海市第十人民医院,上海200072)
制剂配制过程中离不开操作规
程,操作规程中必有单元操作,如搅
拌,振摇,混合,磨匀,搅匀等操作过
程.就目前多数医院制剂基本属于
手工或半自动化生产,制剂室设备
简单,工艺较差,质量时有波动,所
以单元操作的优劣也直接影响到制
剂质量的检测,影响到制剂质量的
检测一次合格率.单元操作的优化
(排除其他因素),使制剂的质量,效
率,效益达到最佳状态.确保质量
第一,确保制剂质量质检部门更
显出医院制剂的重要性.为此,笔
者查阅GPP有关条款规定,目前我
国CPP(除温度要求外)还没有明确
细化对单元操作要求规定.下面就
医院制剂单元操作中手工操作对制
剂质量的影响论述如下.
1搅拌.搅匀
对溶液剂,乳膏剂等剂型经常
采用手工操作(现乳膏采用搅拌
机).在单个制剂配制操作过程中没
有明确文字书写达到何种程度的要
求,只能靠药剂人员自己估计是否
已达到操作规程中的要求搅匀.
2振摇.摇匀
根据医院特点,医院制剂满足
临床治疗的需要,往往是数量小,品
种多.振摇,摇匀多数出现制剂配
制量小,黏稠性比较大的制剂配制.
且药物常具有挥发性,容器多采用
密闭性较好的磨121玻璃.例如:常
用的碘制剂如碘甘油,酚甘油,复方
薄荷滴鼻液等制剂,往往都是采用
人工振摇.劳动强度大又加上溶媒
黏稠度大,往往难以摇匀,主药和溶
媒难以分散均匀,会出现半成品.
成品的制剂质量含量误差较大,造
成返工现象,而不能很确切保证制
剂质量.
3研磨.磨匀
3.1散剂中撒布粉,樟脑粉中
的硼酸粉,因市场供应的硼酸粒子
较粗,在研钵中较难磨细,磨匀.造
成散剂粒子较粗而影响制剂的质
量.
3.2含有高分子化合物的乳
液,常常手工磨细,磨匀,使影响乳
液外观,细腻度也大打折扣.
4混合,混匀
在中药的颗粒剂,胶囊:刺,散
剂,常常要加辅料进行混合,以达到
主辅药充分混匀.手工操作(小量)
难度比较大,往往出现反复返工现
象.对于医院制剂的机械混合,因机
械设备简单,在混合过程出现死角,
往往多次反复混合,以达混匀,主要
还依赖于质检部门检测.
5讨论
PP的实施.是一个强制性的法
律文件,给医疗机构制剂质量的规
范管理提供了工具和指南.其目的
在于加强医疗机构制剂配制的管
理,保证制剂的质量.以上涉及的单
位操作是制剂配制标准操作规程中
的关键环节.笔者认为,能用机械操
作的尽量用机械操作,没法使用机
械操作的尽量多花力气,多花时间,
使配制的制剂以达搅匀,振匀,磨
匀,混匀等.让制剂溶质与溶媒充分
分散均匀,保证制剂质量,减少返
工,检测次数,提高制剂检测的一次
合格率,使制剂的质量,效率达到最
佳状态.
作者简介:吴其新,男,56岁,大专
学历,毕业于上海第一医科大学,主管
药师.(收稿日期:2006一(,I4一-25)
李文辉何志龙邹玮君
(东莞市凤岗华侨医院,广东东莞~3690)
喉罩是介于气管内插管与面罩之间的通气工
具,在国外现已广泛应用.随着喉罩的不断改进和
更新,以及人们对气道管理观念和习惯的改变,使
得喉罩作为一种操作简单,效果确切的维持气道
的手段在我国临床上Et渐广泛应用.本院于2005
年4月引进了第三代双管喉罩(ProSe~,一LMA)麻醉
新技术应用于门诊急救,全麻下的短小手术以及
手术室外麻醉取得了较好效果,现将笔者初步体
会报告如下.
1资料与方法
1.1一般资料本组患者18例,男8例,女
10例,年龄17岁65岁,体重42—75kg.ASA分级
IⅣ级.静吸复合全麻下行胆囊切除术3例,胃
穿孔修补术2例;异丙酚全麻下行人流,结扎术10
例;门诊急救复苏3例.
1.2麻醉方法静吸复合全麻术前30分钟
肌注安定10rrg,阿托品0.5nag,诱导咪唑安定2—3
mg,芬太尼1-2g/l【g,异丙酚2-2.5~g/kg,吸入
异氟醚.术中控制呼吸,维持用异氟醚,微量泵输
注异丙酚150一,250mg/h,卡肌宁5-10g/(kg
min).手术室外麻醉未用术前药,诱导芬太尼1~2
g/l【g,异丙酚1—2mg/l【g,,维持用微量泵输注异
丙酚150.2OOmg/}l.急救复苏根据具体情况,对反
射活跃,牙关紧闭,躁动的患者静脉注射安定5~10
nag,,
1-3插入方法喉罩的选择因本组患者均为
成人,女性用3号喉罩(通气罩充气20rnl,体重
3O55),男性用4号喉罩(通气罩充气3Oml,体
重5070),插前检查罩囊有无漏气.同时在喉
罩尖端及两侧涂少许石蜡油,凡士林等润滑剂或
利多卡因胶浆.喉罩插入方法均采用软插管探条
引导下插入法.置入双管喉罩后,确信位置无误后
给气囊适度充气,3
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