九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床的研究.docVIP

九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床的研究 　　摘要：目的 观察九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚血瘀型慢性乙型肝炎的疗效。方法 将50例肝郁脾虚血瘀型慢性乙型肝炎患者分为治疗组26例与对照组24例，治疗组服用恩替卡韦加九味肝泰胶囊，对照组单服恩替卡韦，疗程均为6个月。观察用药前后临床表现、肝功能指标及HBV-DNA的改变情况。结果 两组均能改善患者临床症状、体征、肝功能指标以及HBV-DNA转阴率，部分指标治疗组优于对照组。结论 九味肝泰胶囊联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚血瘀型慢性乙型肝炎疗效显著，值得推广。 　　关键词：慢性乙型肝炎；肝郁脾虚；中西医结合治疗 　　慢性乙型肝炎是我国主要的传染病之一，病情缠绵难愈，治疗棘手。恩替卡韦是现代医学治疗慢性乙型肝炎广泛使用的抗病毒药物。辨证论治是祖国医学治疗慢性乙型肝炎的特色之一，笔者在临床中发现慢性乙型肝炎以肝郁脾虚血瘀证较为常见，采用中医药疏肝健脾活血化瘀法联合西药抗病毒治疗，进行疗效观察，并对免疫功能指标、HBV-DNA转阴的情况进行分析，报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 50例均为2012年1月～2014年6月在本院门诊及住院慢性乙型肝炎患者，随机分为两组。对照组24例，男16例，女8例，年龄16～56岁，平均年龄37岁，HBeAg阳性16例。治疗组26例，男18例，女8例，年龄17～62岁，平均年龄42岁，HBeAg阳性18例。两组患者在临床症状、年龄、性别、HBV-DNA、肝功能基线水平等方面差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2诊断标准 　　1.2.1西医诊断标准 参照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》[1]中有关慢性乙型病毒性肝炎的诊断标准而制定：①急性肝炎病程超过半年，或原有乙型肝炎或HBsAg携带史，本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常者；②发病日期不明或虽无肝炎病史，但肝脏病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、化验及B超检查综合分析符合慢性肝炎者；③无明显临床表现，肝功能正常，但HBsAg持续阳性超过6个月者；④血清HBsAg阳性，血清HBV-DNA阳性，血清抗-HBcIgM阳性，肝内HBcAg和/或HBsAg阳性、或肝内HBV-DNA阳性。凡符合上述①、②、③任一项及第④项者，可诊断为慢性乙型肝炎病毒活动性复制。 　　1.2.2中医诊断标准 参照《病毒性肝炎中医辨证标准（修订稿）》[2]中有关慢性乙型病毒性肝炎中医辨证标准和九味肝泰胶囊组方原则，制定慢性乙型肝炎肝郁脾虚证，或部分兼有血瘀证，辨证依据如下：主证：①胁肋胀痛；②腹泻便溏。次证：①抑郁烦闷；②倦怠乏力；③舌淡有齿痕。辨证要求：①具备主证①、②者；②具备主证①及次证②、③者；③具备主证②及次证①者均可确立为本证。 　　1.3方法 两组患者同时服用恩替卡韦（中美施贵宝公司生产）0.5mg/次，1次/d，口服。治疗组在口服恩替卡韦的基础上，予服九味肝泰胶囊（康尔佳药业公司生产，由郁金、姜黄、三七、蒺藜、大黄、黄芩、山药、蜈蚣、五味子组成）口服，4粒/次，3次/d，疗程均为6个月以上。两组患者均随访6～12个月，部分可适当延长。 　　2 结果 　　2.1两组患者治疗前后肝功能变化 见表1。 　　2.2两组患者血清HBeAg、HBV-DNA变化 见表2。 　　2.3不良反应 两组患者治疗期间均未见明显药物反应。 　　3 讨论 　　慢性乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）感染及机体免疫功能低下而引起以肝脏炎性病变为主的一种疾病，在世界范围内上广泛流行，严重危害人类的健康和生命。祖国医学对病毒性肝炎相关症状的描述较多，但并无病名的记载，根据其症状，将其归属于胁痛黄疸肝积鼓胀肝瘟等病症范畴。对于其病因病机，很多医家认为，邪毒是乙肝发病的主导因素，并且贯穿于疾病的全过程，毒邪长期深伏肝经血分，影响肝脏正常疏泄功能，是导致发病的重要因素。肝失疏泄，气机困遏，脾运不健，湿邪流注，久病脾虚；肝主疏泄，亦为藏血之脏，肝炎病毒深伏血分，可由气及血，形成气滞血瘀，故气滞血瘀是慢性病毒性肝炎的基本病理变化，肝郁脾虚是其脏腑功能失调的基本特征。因此，疏肝健脾、活血化瘀对于改善肝细胞供氧状态，改善微循环和结缔组织代谢，抑制纤维组织增生，抗纤维化，同时清除免疫复合物及减少其沉淀造成的损害有着极其重要的意义。 　　九味肝泰胶囊是由郁金、姜黄、三七、蒺藜、大黄、黄芩、山药、蜈蚣、五味子等九种中药组成的制剂，具有化瘀通络、疏肝健脾的功效，现代药理研究发现该药具有保肝护肝、降低转氨酶；修复肝细胞，防治纤维化；调节机体免疫力；抑制乙肝病毒复制；减轻或消除消化系统疾病等症状。方中郁金活血止痛，行气解郁，