低SCO值梅毒螺旋体抗体阳性确证试验的的结果分析.docVIP

低SCO值梅毒螺旋体抗体阳性确证试验的的结果分析 　　[摘要] 目的 探讨低S/CO值梅毒螺旋体抗体（ELISA法）与梅毒螺旋体颗粒（TPPA）的相符性。 方法 收集我院2009年9月～2013年9月间的2717份梅毒血清标本，分别用ELISA法和TPPA法对其进行检测，比较两者之间的检测结果，分析两者之间的关系。 结果 2717份血清标本经ELISA法测试后分成两组，一组S/CO值小于3.0，一组S/CO值则大于3.0。其中1536份梅毒螺旋体抗体（ELISA）S/CO值小于3.0，经TPPA确诊后仅有608份（39.58%）呈阳性反应；而剩余的1181份ELISA法S/CO值大于3.0的有938份（79.42%）呈阳性反应。两者相比，差异有统计学意义（P0.001）。 结论 ELISA法检测梅毒螺旋体抗体S/CO大于3.0时，TPPA法确证结果具有良好相符性。 　　[关键词] 梅毒螺旋体抗体；低S/CO值；ELISA；TPPA 　　[中图分类号] R759.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）33-0117-03 　　梅毒是由苍白螺旋体感染所引起的一种性传播疾病，其传播途径有性传播、输血传播、母婴垂直传播、密切接触等。据世界卫生组织估计，全球每年新增梅毒感染病例近1200万[1]。我国卫生部2011全国法定报告的梅毒发病率和死亡率分别比2010年增长了9.71%和7.69%[2]。在2010年的《新英格兰医学杂志》中报道，中国不到1 h就增加1例先天性梅毒[3]，早期梅毒和隐性梅毒患者可无任何临床症状[4]，因此梅毒还是以实验室诊断为主，血清学方法具有操作简便、特异性好、取样时患者无痛苦、结果相对稳定等优点，所以现状的梅毒检测还是以血清学作为首选检测方法。本研究对本院2717份梅毒血清进行两种血清学实验检测（梅毒酶联免疫吸附法ELISA；梅毒螺旋体颗粒凝集试验TPPA）进行分析比较，现将实验过程及实验结果比较分析报道如下。 　　1 材料与方法 　　1.1 一般资料 　　1.1.1 标本来源 收集2009年9月～2013年9月间本院门诊和住院患者梅毒酶联免疫吸附法（ELISA）阳性标本2717份，其中男1063例，女1654例，患者年龄20～90岁，平均49岁。标本来源于我院妇科、内窥镜检查、输血前检查、外科常规手术等。 　　1.1.2 试剂与仪器 酶标仪：郑州安图PHOMO 301. 100.1571；洗板机：郑州安图IWO204.100.1417；梅毒酶联免疫吸附试验（treponema pallidum enzyme-linked immunosorbent assay，TP-ELISA）试剂购自于珠海丽珠试剂股份有限责任公司；梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验（treponema pallidum particle agglutination，TPPA）试剂购自于富士瑞必欧株式会社。 　　1.2 方法 　　1.2.1 梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA） 将所收集到的本院门诊和住院患者的血清分别编号加样，孵育后加酶洗板显色。若血清中存在特异性抗体，则会与酶标记的纯化基因重组梅毒螺旋体抗原反应，阳性显黄色；阴性不显色。该方法灵敏度高、特异性强、重复性好，并可同时检测梅毒患者血清中的梅毒螺旋体特异性抗体IgG和IgM，但无法区分两者。试剂说明书中样本结果判断以≥临界值（C.O=阴性对照平均A值+0.2）为阳性反应，临界值则判为阴性反应。 　　1.2.2 梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA） 将梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）检测到S/CO值大于1.0小于6.0的标本分别从值的大小依次编号加样、稀释、加致敏粒子孵育观察并记录结果。阴性结果呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形，阳性结果则呈现不同程度的小环状并产生凝集反应，此试验有特异性强、操作简便、灵敏度高等特点，但和TP-ELISA一样无法区分IgG和IgM，所以无法区分既往感染和现症感染，也无法作为疗效观察的指标。所有实验的具体操作均按试剂盒说明书进行。 　　1.3 观察指标 　　观察Anti-TP在ELISA方法的实验结果（S/CO值）大于3.0与（S/CO值）小于3.0在Anti-TP确证实验TPPA中的阳性例数，分析两者之间的比率关系。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS19.0统计软件，率的比较采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 标本来源及分布 　　共收集2717份标本，其中化疗科412例（15.16%），大外科1622例（59.70%），放疗科322例（11.86%），门诊361例（13.28%）。见表1。 　　2.2 梅毒螺旋体抗体的检测实验结果