哈尔滨市医药研发服务外包的研究.docVIP

哈尔滨市医药研发服务外包的研究 　　随着信息技术和通讯技术的加快发展，服务外包已经突破软件服务外包领域的局限，从数据输入、文件管理等低端服务向技术研发等技术含量高、附加值大的高端业务转移，出现了制造业、采掘业等服务外包大发展的良好势头，尤其以医药研发服务外包尤为引人注目。医药研发外包对于转变经济发展方式，发展低碳经济，调整产业结构，提高医药产业核心竞争力，具有重要的促进作用。哈尔滨市医药研发具有比较优势，但医药研发服务外包的实践已落于兄弟城市，能否抢抓世界医药研发服务外包大发展的历史机遇，迅速承接医药研发外包业务，对于城市经济发展具有重要的现实意义。 　　 　　一、国内外医药研发服务外包的实践 　　 　　1.国外医药研发服务外包的实践。医药领域的外包主要是新药研发外包(ContractResearchOrganization，简称CRO)，包括新药产品开发、临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。服务外包已成为世界制药界重要的经济现象，并且从制药巨头向中小企业或研发机构转移。根据英国Intertek公司调查，2008年全球生物医药研发外包市场总值已达280亿美元，并以每年16％的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元。由于全世界大药厂几乎都面临药品专利即将到期的问题，加之资金短缺和成本过高等原因，促使其必须将研发业务外包出去。当前，在国际医药研发成本中，人力成本占50％以上。在美国研制一种新药至少需要8年－12年，全球每种新药平均研发成本12亿美元，如果向中国发包，可节省50－60％的成本。国际医药外包的发包方主要集中在美、日等发达国家。拥有人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区已成为新一轮医药研发的新宠。据英国Antisoma公司统计，2008年世界制药巨头已将50％的医药研发外包到中国、印度等发展中国家，其中我国已超过印度成为亚洲医药研发外包的首选地。美国90％的医药公司已在中国寻找外包公司开展合作，而且国际医药研发外包项目毛利率较高，平均在50％以上。 　　2.国内医药研发服务外包的实践。上世纪七十年代中国临床研究外包开始出现，由于人力成本低、动物试验门槛低、临床试验病人样本和疾病资源丰富以及消费群体巨大等原因，在世界遭遇金融危机的背景下，我国医药研发服务外包仍呈“井喷”行情。据中国医药研发市场研究报告显示，2009年我国医药研发服务外包市场规模达50亿元，并以年均100％的速度迅速增长。北京、上海、天津等多个城市纷纷把医药研发服务外包确定为新的经济增长点，中国已涌现出400多家从事医药研发的服务外包企业。上海浦东张江药谷已有100余家企业加盟成立生物医药研发服务外包中心，力争5年内形成年产值超20亿元的生物医药产业外包专区；北京亦庄经济技术开发区已聚集数十家医药研发外包企业，2007年生物医药研发等服务业收入超过50亿元，在药物临床试验、新药开发与转让服务等方面初具规模；苏州市在吴中区成立亚洲最大的药物安全评价研究中心，拥有从化学试验、工艺流程设计、产品生产到毒性毒理测试的新药研发流程所有服务项目，为包括全球医药前20强在内的80多家国际客户服务，成为全球化研发企业：无锡在马山设立生物医药研发服务外包区，形成集生产、研发和服务外包于一体的生物医药产业链，年销售40亿元；泰州乐威跻身国内医药服务外包五强，参与医药中间体中试阶段的研发，客户囊括数家全球医药10强企业；济南侧重生物医药研发、孵化、产业化和国际化，建立生物医药服务外包产业发展联盟；南京、长沙、成都、西安等市也加快了打造生物医药研发服务外包中心。 　　 　　二、哈尔滨市发展医药研发服务外包具备的优势 　　 　　1.医药产业基础扎实。医药产业是我市重点培育的支柱产业，2009年医药工业实现增加值47.2亿元，比上年增长17.3％，占全市工业增加值的5.2％。全市共有医药制造企业120余家。其中哈药集团是我国医药龙头企业。与国内制药行业相比，我市在技术、品牌、品种、效益和市场占有率等方面均居全国领先地位。“三精”、“哈药六”、“世一堂”等已成为国内医药著名品牌。利民医药科技园被认定为国家火炬计划医药产业基地。 　　2.医药研发实力雄厚。哈尔滨市拥有哈尔滨医科大学、哈尔滨中医药大学等从事化学、中药、生物技术研究与开发的大专院校和科研院所20个，积聚了丰富的人才资源；拥有哈尔滨兽医研究所生物技术国家重点实验室、哈尔滨医科大学生物工程国家重点实验室，黑龙江省生物医药临床药理基地、黑龙江中医药大学临床药理基地，“哈药集团”国家级企业技术中心和“三精制药”国家重大新药创制平台，较强的科研实力，为全市开展医药研发服务外包提供了智力支持。 　　3.服务外包综合成本较低。哈尔滨的物价水平、人均工资