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复方沙塔干口服液质量标准的研究 　　摘要：目的 建立复方沙塔干口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm， 5 μm）；流动相：甲醇-1%冰醋酸，梯度洗脱（0～5 min，35%甲醇；5～8 min，35%→23%甲醇；8～22 min，23%甲醇）；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。结果 阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好（r=0.999 7，n=7），平均加样回收率为98.22%，RSD=2.62%（n=6）。结论 本研究所建立的质量标准结果准确，灵敏度高，重复性良好，可用于复方沙塔干口服液的质量控制。 　　关键词：复方沙塔干口服液；阿魏酸；高效液相色谱法；薄层色谱法；质量标准 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.11.024 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）11-0086-03 　　Study on Quality Standards for Compound Shatagan Oral Liquid YU Shuang-ying1，2， LI