恩替卡韦和拉米夫定治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎疗效的荟萃分析-内科学(消化系病)专业论文.docxVIP

英文缩略词表 英文缩写 英文全称 中文名称 CHB chronic hepatitis B 慢性乙型肝炎 ETV LAM entecavir lamivudine 恩替卡韦 拉米夫定 RCT HBV Randomized controlled trials hepatitis B virus 随机对照试验 乙肝病毒 ALT RR alanine aminotransferase relative risk 谷丙转氨酶 相对风险系数 CI cccDNA confidence interval covalently closed circular DNA 置信区间 闭合环状DNA NA LDT nucleoside analogue telbivudine 核苷类似物 替比夫定 ADV TDF adefovir dipivoxil tenofovir disoproxil fumarate 阿德福韦酯 替诺福韦酯 HCC CPK hepatocellular carcinoma creatine phosphokinase 肝细胞癌 磷酸肌酸 恩替卡韦和拉米夫定治疗HBeAg阳性的 慢性乙型肝炎疗效的荟萃分析 华中科技大学同济医学院附属同济医院消化内科 研究生：孙西龙 导 师：但自力 教授 中文摘要 目的：通过荟萃分析的方法对比分析恩替卡韦和拉米夫定治疗HBeAg阳性的慢 性乙型肝炎患者的疗效及安全性。 方法：以慢性乙型肝炎、拉米夫定、恩替卡韦、随机对照、Entecavir(ETV)、 lamivudine (LAM)、 Randomized controlled trial（s RCT）、HBeAg-positive chronic hepatitis B 为检索词，检索 2005 年 1 月到 2012 年 6 月 PubMed、 MEDLINE、 EMBASE、中国生物医学文献数据库（CBMdisk）、中国期刊网全文数据库 （CNKI）、万方数据库、维普中文科技期刊数据库中关于拉米夫定和恩替卡韦 治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性的随机对照实验（RCT）， 数据用 Review Manager Software 5.0 进行分析，用相关风险系数（RR）作为效 应测量方法，并报告 95%置信区间（CI）。Meta 分析选用固定效应模型或者随 机效应模型，根据 Cochran’s 异质性 Q 检验χ2和 I2显示是否有异质性，无异 质性时选择固定效应模型，有异质性时选择随机效应模型。由两名评价者对检索 到的资料独立进行资料提取和方法学质量评价并交叉核对。本研究以丙氨酸氨基 转移酶（ALT）复常率、HBV DNA 阴转率、HBeAg 阴转率、HBeAg 血清转换 率、耐药性发生率及不良反应为主要评价指标。为减小各试验间异质性，我们选 用亚组分析。 结果：共纳入 7 个随机对照试验，HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者 1436 人，其中 ETV 组 734 人，LAM 组 702 人，在 4 周、8 周、12 周、24 周、48 周、96 周各 个随访时间，ETV 组 HBV DNA 阴转率高于 LAM 组，差异有统计学意义（RR 5.09,95% CI 1.99, 13.02, P = 0.007; RR 3.54, 95% CI 1.99,6.31, P 0.0001; RR 1.84,95% CI 1.40, 2.41, P 0.0001; RR 1.45, 95% CI 1.24,1.70, P 0.0001; RR 1.46, 95% CI 1.27,1.67, P 0.00001; RR 1.36, 95% CI 1.12, 1.64, P = 0.002）；在 4 周、8 周、12 周、24 周、48 周各个随访时间，ETV 组 ALT 复常率高于 LAM 组，差 异有统计学意义（RR 1.99,95% CI 1.20 ,3.29, P = 0.008; RR 2.03, 95% CI 1.44,2.84, P 0.0001; RR 1.61, 95% CI 1.09, 2.38, P =0.02; RR 1.34, 95% CI 1.06,1.70, P =0.01; RR 1.23, 95% CI 1.12, 1.34, P 0.0001），但是在 96 周随访时 ALT 复常率 差异无统计学意义；在 12 周、24 周、48 周、96 周各个随访时间，HBeAg 阴转 率和 HBeAg 血清转换率在两组对比的差异无统计学意义；耐药性发生率 LAM 组高于 ETV 组，差异有统计学意义（RR 0.06, 95% CI 0.01, 0.23, P 0.0001）； 不良反应未统一进行荟