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- 2018-11-03 发布于安徽
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盐酸二甲双胍片生产工艺规程
题 目
盐酸二甲双胍片生产工艺规程
编 码
STP-PS-1001-03
制 定 人
制定日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
颁发部门
质管部
颁发数量
3份
执行日期
替 代
分发部门
质管部、生产部、技术部
变更原因
共 15页
哈尔滨天木药业股份有限公司
盐酸二甲双胍片生产工艺规程
目 录
序号
标 题
页 码
备 注
1
封皮
1
2
目录
2
3
产品概述
3
4
处方和依据
3
5
生产工艺流程图及环境区划示意图
4
6
工序质量控制要点
5
7
制剂操作过程及工艺条件。
5
8
原辅料质量标准和检查方法
8
9
半成品及成品质量标准及检验操作规程
8
10
包装材料和包装规格质量标准
9
11
工艺卫生要求、工艺用水质量标准
9
12
设备一览表及主要设备生产能力
10
13
技术安全及劳动保护
11
14
设备维修及度量衡器检验:
11
15
物料平衡
12
16
经济技术指标及经济技术指标的计算
13
17
岗位定员与生产周期
14
18
原辅料、包装材料消耗定额
15
19
综合利用和环境保护
15
盐酸二甲双胍片生产工艺规程
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