泻止散合疫泻汤治疗小儿腹泻的的疗效观察.docVIP

泻止散合疫泻汤治疗小儿腹泻的的疗效观察 　　[摘要]泻止散合疫泻汤集止泻、补液、抗病毒为一体，治疗小儿非感染性腹泻、病毒性腹泻、其他感染性腹泻的临床疗效优于思密达。与ORS液相比在纠正、改善脱水疗效方面无明显差异，止腹泻疗效优于ORS液，且安全、方便，尤其是对轮状病毒性肠炎。平均止泻天数为2.2 d，同时各相关症状、体征恢复正常，形成了专病专药的中医药治疗方法，为小儿腹泻病填补了中医药有效治疗方法的空白。 　　[关键词]泻止散；疫泻汤；ORS液 　　[中图分类号]R725[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）10（b）-029-02 　　 　　小儿腹泻中医有乳食内伤证、风寒外来证、湿热内蕴证、脾虚失运证、脾肾阳虚证之分。现代研究分为非感染性腹泻、病毒性腹泻、其他感染性腹泻，以病毒性感染发病为最多。中医认为小儿腹泻多因脾胃虚弱，湿邪为病。古论有无湿不成泻之说。承利湿健脾之法结合现代学术研究，应用现代技术开发治疗小儿腹泻的专病专药，并连同腹泻脱水一并治疗的中药疗法为研究目的。依据WHO提出的小儿腹泻用药的6条标准研究开发新药。 　　本研究参照疾病控制中心制定的诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》，制定对泻止散与思密达、疫泻汤与ORS液、泻止散合疫泻汤的临床对照及临床疗效的观察方案。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1.1 临床资料 　　临床随机采集门诊及住院病例441例，分为治疗组361例，对照组125例，其中非感染性治疗组104例，对照组40例。轮状病毒性肠炎组109例、对照组45例；其他感染性腹泻组103例、对照组40例。 　　本实验观察病例：年龄1~3岁，病程3~14 d，大便次数、性状，发热，呕吐均无明显差异。 　　1.2 实验及观察方法 　　1.2.1 中医标准①大便次数增多，每日3~5次或更多，呈淡黄色，如蛋花汤样，或色褐而臭，可有少量黏液，或伴有恶心、呕吐、发热、口渴等。②有乳食不节、饮食不洁或感受时邪的病史。③重者腹泻每日在20次左右，大便水状或蛋花汤状，小便短少，体温升高，烦渴神萎，皮肤干瘪，囟门、目眶下陷，哭啼无泪，口唇樱红，呼吸深长等腹泻脱水症状。 　　1.2.2 西医诊断标准本实验选择非感染性腹泻、感染性腹泻以大肠杆菌性肠炎及轮状病毒性肠炎的病例。 　　①大肠杆菌性肠炎：起病急、大便次数多、腥臭气，多呈蛋花汤样，有黏液或少有脓性便，可伴有发热、腹痛、呕吐、大便检查可见有大量的白细胞或脓性细胞及红细胞。大便培养：大肠杆菌呈阳性。②轮状病毒性肠炎：起病急，常伴有发热、呕吐和上呼吸道症状，大便次数增多呈黄白色水样便或蛋花汤样，无脓血，无腥臭气。大便培养细菌呈阴性。大便病毒检测HRV呈阳性。③非感染性腹泻。 　　本实验主要选择消化功能紊乱性腹泻、发热与饮食因素明显有关，病原检测呈阴性者。 　　 　　表1结果经统计学处理，治疗组与对照组比较，治疗前大便化验结果无显著性差异。 　　1.2.3 疗效性观测①认真观察、记录腹泻次数、性状、气味、颜色、食欲、小便、精神状态、指纹、舌象。②实验室检查：血常规、大便常规，每例治疗前后均检查。③病原学检查：大便细菌培养、大便HRV检测、阳性结果者治疗后复测。 　　1.3 疗效判定标准 　　1.3.1 痊愈轮状病毒性肠炎治疗3 d，大肠杆菌性肠炎、非感染性腹泻治疗6 d，大便次数及性状完全恢复正常，异常理化指标明显改善。 　　1.3.2 显效时间要求同上，大便次数减少至治疗前的1／3以下，性状好转，异常理化指标明显改善。 　　1.3.3 有效时间要求同上，大便次数减少至治疗前的1／2，性状好转，异常理化指标有所改善。 　　1.3.4 无效不符合以上标准者。 　　疗效标准主要判定显效以上的疗效患者。 　　1.4 治疗方法 　　治疗组服泻止散，＜1岁每次服1 g，1~2岁每次服2 g，2~3岁每次服3 g，均3次/d。 　　对照组服思密达（法国博福一益普生公司生产），剂量同泻止散。 　　 　　2 结果 　　 　　本实验观察合格病例441例，其中门诊病例136例，住院病例305例。总的疗效比较见表2，3，4。 　　 　　表2结果经统计学处理，治疗组与对照组比较，总疗效具有显著性差异，治疗组优于对照组。 　　 　　表3结果经统计学处理，治疗组与对照组比较疗效有显著性差异，治疗组优于对照组。 　　 　　表4结果经统计学处理，治疗组与对照组比较，两组无显著性差异。 　　2.1 疫泻汤与ORS液临床实验 　　2.1.1 实验方法① 用自创拟定处方疫泻汤与ORS液实验对照观察：临床随机采集100例轮状病毒性肠炎并中度脱水病人（病例采集按1.2.2标准），随机分组，每组50例，年龄、性别、病