重组人血管内皮抑素单药维持治疗晚期结直肠癌临床的研究.docVIP

重组人血管内皮抑素单药维持治疗晚期结直肠癌临床的研究 　　[摘 要] 目的：研究重组人血管内皮抑素单药维持治疗晚期结直肠癌临床疗效和安全性。方法：将我院收治的54例晚期结直肠癌患者随机分为观察组27例，对照组27例。2组患者均行标准一线化疗方案治疗，治疗12周期后，观察组行恩度单药维持治疗，对照组以生理盐水为安慰剂治疗。评价2组患者疗效；治疗前后功能状态（KPS）、体力状况（PS）和生活质量。记录观察组患者治疗后毒副反应。结果：治疗后，观察组患者临床治疗总有效率为48.15%，对照组为29.63%，2组比较，差异具有统计学意义（P0.05）；观察组患者治疗后疾病控制率为85.19%，对照组为74.07%，2组比较，差异具有统计学意义（P0.05）。行恩度/生理盐水维持治疗后，观察组患者的功能状态和体力状况均优于对照组（P0.05），平均平均功能子量表、健康状况子量表得分高于对照组（P0.05），平均症状子量表得分低于对照组（P0.05）。观察组患者行恩度治疗后毒性反应分级多分布于I～II级，IIII～IV较少。结论：重组人血管内皮抑素单药维持治疗晚期结直肠癌疗效肯定，且能有效提高患者功能状态、体力状况和生活质量，安全性较好。 　　[关键词] 结直肠癌；晚期；重组人血管内皮抑素 　　中图分类号：R735.3+5 文献标识码： B 文章编号：2095-5200（2015）04-069-03 　　统计显示中国每年新发结直肠癌病例已超过17万，成为中国发病率排第四位的恶性肿瘤[1]。晚期结直肠癌以延长生存时间，提高生活质量为主要治疗原则。血管生成是恶性肿瘤进展和转移播散重要途径。重组人血管内皮抑素（恩度）已广泛用于多种肿瘤治疗中。本文以我院2011年1月～2013年3月期间收治54例晚期结直肠癌患者为研究对象，探讨重组人血管内皮抑素单药维持治疗晚期结直肠癌疗效及安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 　　选择我院2011年1月～2013年3月期间收治晚期结直肠癌患者为研究对象，所有患者均经病理确诊，复发转移或已转移未接受手术治疗晚期结直肠癌患者。54例中结肠癌22例，直肠癌32例。男34例，女20例。年龄55～76岁，平均（62.3±7.2）岁。KPS评分70分，预计生存期3个月，所有患者均有可测量病灶。肝肾功能、血象及心电图均正常。排除标准（1）合并严重急、慢性感染；（2）患有不易控制精神障碍疾病；（3）合并有心脏病；随机将54例患者分为2组，观察组对照组各27例，2组患者在性别、年龄、病情、病程以及体征等一般情况上差异均无显著性（P?0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　2组患者均行标准一线化疗方案治疗，奥沙利铂或伊立替康联合氟尿嘧啶（5-FU）化疗治疗。14d为一个周期，共治疗12个周期。 　　2组患者完成标准一线化疗周期（12周期）后，观察组27例患者行恩度单药维持治疗。即将15mg恩度（山东先声麦得津生物工程有限公司生产）加500mL生理盐水予以患者静脉缓慢滴注，d1～d14，间歇7d，q3w，重复给药。当出现难以控制高血压或24h尿蛋白2g时停用恩度，退出临床研究；出现3或4度出血，需进行抗凝治疗，抗凝治疗血栓及其他IV毒性反应时，暂停使用恩度。对照组27例患者行单纯生理盐水静脉缓慢静脉注。 　　1.3 观察指标 　　1.3.1 临床治疗效果 于患者治疗12周期后（即观察组行恩度单药维持治疗、对照组行生理盐水治疗12周），参照WHO实体瘤近期疗效评定标准进行评价，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。临床治疗总有效率= CR率+PR率；疾病控制率= CR率+PR率+ SD率[3]。 　　1.3.2 功能状态和体力状况 对分别2组患者治疗前、一线化疗方案治疗后及恩度/生理盐水治疗12周期后三个时间段功能状态和体力状况进行评价。其中，功能状态采用Karnofsky（卡氏，KPS，百分法）功能状态分法评价，得分越高，表示患者健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来副作用。体力状况采用（Performance Status）评分法，PS采用5分制评分法，得分越高，表示患者体力状况越差[4]。 　　生活质量评价采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量核心30问卷调查（QLQ-C30）量表。EORTC QLQ-C30量表包括5个功能量表、1个总体健康状况量表、8个症状量表，量表通过标准线性将各领域粗分转换为0-100分。功能维度得分越高，表明该功能越好；总体健康得分越高，表明健康状况越好；症状条目维度得分越高，表明症状越严重[5]。 　　1.3.3 毒副反应 参照采用NCICTCAE 3.0标准评估观察组患者治疗后毒副反应分级。分级标准为：I、II、I