连朴饮加减联合四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎脾胃湿热证临床的研究.docVIP

连朴饮加减联合四联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎脾胃湿热证临床的研究 　　摘要：目的 探讨连朴饮加减联合标准四联疗法对幽门螺杆菌（Hp）相关性胃炎脾胃湿热证患者的临床疗效。方法 按照随机、对照、双盲的设计原则，将118例Hp相关性胃炎脾胃湿热证患者随机分为西药组39例、中西药组79例。西药组予标准四联疗法（质子泵抑制剂+铋剂+2种抗生素），中西药组在此基础上予连朴饮加减，疗程均为2周。分别于治疗前及治疗后1个月行电子胃镜、胃镜下快速尿素酶试验及病理切片检查，观察临床疗效、中医症状积分及Hp根除率。结果 西药组临床有效率为76.9%（30/39），中西药组为94.9%（75/79），差异有统计学意义（P0.05）。西药组Hp清除率为87.2%（34/39），中西药组为97.5%（77/79），差异有统计学意义（P0.05）。中西药组脾胃湿热证各项症状改善均明显优于西药组（P0.05）。结论 连朴饮加减联合标准四联疗法可显著提高Hp相关性胃炎脾胃湿热证的临床疗效，同时改善中医各项临床症状，有效提高Hp根除率。 　　关键词：幽门螺杆菌相关性胃炎；脾胃湿热证；连朴饮；标准四联疗法；临床随机对照试验 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.03.009 　　中图分类号：R259.733 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）03-0032-04 　　幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）相关性胃炎是指与Hp感染相关的胃黏膜急慢性炎症或萎缩性病变[1]。其发病机制较为复杂，目前大多数学者认为该病主要与Hp感染后胃黏液屏障的破坏有关[2]。本病大致可归属于中医“胃脘痛”“痞满”等范畴[3]，中医认为Hp属于“邪气”范畴，正邪相争，正虚邪实为其发病的主要病机。对Hp相关性胃炎的中医证候研究始于20世纪80年代，目前普遍认为其中医证候学分布以肝胃不和和脾胃湿热证较为多见[4]。本研究观察连朴饮加减联合标准四联疗法对Hp相关性胃炎脾胃湿热证患者的临床疗效及对中医症状、Hp根除率的影响，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 试验设计 　　本研究拟纳入120例入组病例，运用SAS9.2统计软件，按照随机比例生成随机数字分组表。西药组与中西药组按照1∶2比例采用分层区组随机化方法产生随机编码，制作随机信封，所选择的区组长度和随机初值种子参数等作为保密数据一起密封在盲底中。所有患者入组时均向其详细解释本试验的目的、意义、可能发生的不良反应及患者个人的获益情况等，均签署知情同意书，并经本院伦理委员会审批。 　　1.2 病例来源 　　所有病例来自2012年6月-2013年5月于本院就诊的Hp相关性胃炎患者，并经本院2名副主任医师以上资质的临床医师辨证为脾胃湿热证[3]。按照随机、对照、双盲的临床试验设计原则，将120例患者分为西药组40例、中西药组80例。 　　1.3 西医诊断标准 　　参照中华中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2004年制定的关于Hp相关性胃炎的诊断标准[1]。胃镜检查及病理切片检查有胃炎组织学改变，快速尿素酶试验证实Hp阳性，即可诊断为Hp相关性胃炎。 　　1.4 中医辨证标准 　　依据“慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见”中慢性胃炎脾胃湿热证的诊断标准[3]。主症：①胃脘痞胀；②胃脘疼痛；③舌质红，苔黄腻。次症：①胃脘灼热；②口苦口臭；③恶心呕吐；④大便黏滞；⑤脉滑数。胃镜象：①黏液黏稠混浊；②胃黏膜明显充血、水肿和糜烂。具备主症2项加次症1项，或主症第1项加次症2项，并结合胃镜象，即可辨为脾胃湿热证。 　　1.5 纳入标准 　　①符合Hp相关性胃炎西医诊断标准及中医脾胃湿热证辨证标准；②年龄18～65岁；③检查前2周未使用质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂、铋剂、抗生素及其他任何有可能影响试验结果的药物；④患者签署知情同意并愿意接受相应的治疗及随访观察。 　　1.6 排除标准 　　①慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生、非典型增生或病理诊断疑有恶变者、上消化道出血、消化性溃疡及胃肠道恶性肿瘤者；②中医辨证不明确或合并过多兼夹证者；③有合并心脑血管、肺、肾、内分泌、血液系统严重的原发病或有影响消化道动力的全身性疾病及精神病患者。④1年内曾做过Hp根除治疗失败者；⑤妊娠或准备妊娠的妇女、哺乳期妇女；⑥过敏体质或对所用药物过敏者；⑦正在参加其他临床试验研究的受试者[5]。 　　1.7 治疗方法 　　西药组采用标准四联疗法[6]：雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团股份有限公司，批号120299）20 mg， 1次/d；阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，批1.0 g，2次/d；克拉霉素分散片（扬子江药业