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钩菊胶囊质量标准的研究 　　[摘要] 目的 建立钩菊胶囊的质量标准。 方法 薄层色谱法对钩藤、淫羊藿进行定性鉴别；UV-HPLC对淫羊藿苷进行含量测定。采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-水（25∶75）；流速：1.0 mL/min；柱温：30℃；检测波长为270 nm。 结果 薄层色谱中斑点清晰，阴性均无干扰；淫羊藿苷在15～150 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9996），平均回收率为100.9%（RSD=2.77%）。 结论 本试验结果准确、简便，易控，可作为钩菊胶囊的质量标准。 　　[关键词] 钩菊胶囊；薄层鉴别；淫羊藿苷；含量测定 　　[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）10（a）-0031-04 　　[Abstract] Objective To establish the quality standard of Gouju Capsules. Methods The main ingredients of Ramudus Uncaria Cum Uncis， Epimedium were identified by TLC. Content of icariin was determined by UV-HPLC. The content of the berberine was determined by HPLC； the column of Agilent ZORBAX SB-C18（150 mm×4.6 mm， 5 μm） was used. The mobile phase was ocetonitrile-water （25∶75）， the column temperature of 30℃， at the flow of 1.0 mL/min and detection wavelength was 270 nm. Results The spots on TLC plates were distinct， without interference. A good linearity of icariin was in the ranges of 15-150 μg/mL （r=0.9996）. The average recovery was 100.9% （RSD =2.77%）. Conclusion The results of this experiment are accurate， simple and easy to control. It can be used as a quality standard for Gouju Capsules. 　　[Key words] Gouju Capsules； TLC； Icariin； Content determination 　　近年?恚?随着人们物质生活水平的不断提高，高血压的患病率也逐年升高，因此，开发有效治疗高血压的药物具有重要意义，临床常用的各类西药降压药需终生服药，且存在血压易反弹、波动，毒副作用大等缺点，不利于高血压患者的康复，对人体具有极大的危害性，而中药作为民族的瑰宝，在治疗高血压方面有其优越性。 　　钩菊胶囊（原名：山菊稳压胶囊）是根据芜湖市中医医院名老中医郑梅生主任的临床经验总结的降压稳压方，在临床运用多年，疗效显著，毒副作用小，降压平稳和缓，得到广大患者的一致好评；拟将本方研发注册成为医疗机构制剂，更好地应用于临床，方便患者使用，本文的质量标准研究作为该制剂研究的一部分，为该药品的质量提供保证。本方由野菊花、钩藤、罗布麻叶、淫羊藿药味组成，具有平肝熄风、清热降火的作用，症见头胀头痛、面赤、眩晕、烦躁失眠等。作者对本方中钩藤、淫羊藿进行了薄层鉴别，以淫羊藿苷为指标性成分对制剂进行了含量测定。 　　1 仪器与试药 　　安捷伦1200高效液相色谱仪（Agilent Technologies）；KQ-500DB超声波清洗仪（昆山市超声仪器有限公司）；XP-205电子天平（Metiler Toledo）；淫羊藿苷（中国药品生物制品检定研究院，110737-201516）；钩藤对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号121190-201204）；淫羊藿对照药材（中国药品生物制品检定研究院，批号121632-201502）；硅胶G薄层板（由青岛海洋化工厂提供），乙腈（HPLC/Spectro，Tedia公司）；水为超纯水；其他试剂均为分析纯[1]。 　　2 方法与结果 　　2.1 薄层鉴别 　　2.1.1 钩藤鉴别 本品20粒，取内容物约3 g，加70%乙醇超