中医药领域专利保护剖析.docVIP

中医药领域专利保护剖析 　　中医药是在我国产生并发展起来的一种人文文化和医药科技历史遗产，是我国传统知识领域在世界上享有优势的少数学科之一。然而，目前我国中医药领域普遍存在专利意识淡薄、高新技术流失、专利研究和管理人才缺乏等诸多问题。本文通过对我国中医药专利现状、专利申请情况以及专利内涵的质量等方面进行剖析，提出强化专利保护意识、加大研发力度、提升国际竞争能力及健全法律法规等具体措施，希望以此促进中医药现代化、国际化，推动中医药事业的快速健康发展。 　　 　　在世界四大传统医药体系中，唯有我国中医药的理论体系和丰富的临床实践被浩瀚的文献资料记录了下来。在充分利用和不断发掘这些资源的基础上，进一步开发和研究中医药的现代化，保持其具有的优势地位，如何利用专利保护中医药是提升我国中医药发展的必由之路，是当前中医药界所面临的重要任务之一。 　　 　　中医药领域专利保护的现状 　　 　　的专利申请公开量为349 件，仅占国内申请的2.7％。国内大约90％以上的中药企业都没有申请专利。 　　目前,我国中医药专利申请主要为中药配方、工艺制剂，大多数是普通常规剂型或剂型改革，一般都是片剂改口服液、丸剂改散剂，其创新性、新颖性较低，专利价值不大，没有太大发展前途，形成中药专利申请多、质量差的局面。在中药领域，中国人的专利申请数约占97.76％，但问题较多，许多中药的专利申请仅是处方罗列，往往缺乏申请专利所要求的创造性，即使是被授予专利权，其保护范围也很小。 　　中国是中药大国，但却是中药出口小国。目前，中国中草药仅占国际中草1985 年我国实施专利法时，该法规定对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权。1993 年1 月2 日我国实施修改后的专利法，扩大了专利的保护范围，对药品正式给予专利保护，保护期延长到20 年。 　　国家知识产权局局长田力普曾经提及：“目前，我国拥有自主专利企业的数量过少,仅有2 000多家,仅占万分之三，有99％的企业没有申请专利，拥有自己商标的企业仅占40％，很多企业处在有‘制造’无‘创造’、有‘产权’无‘知识’的状态，甚至靠仿造过日子。”我国的医药行业更是如此，甚至面临更加严重的专利保护问题。有资料表明，2001年至2004年，国内中药领域的专利申请公开量为13 029 件，国内中药领域PCT药市场份额的5％左右，“洋中药”的日益走红，令国内中医药界痛心疾首。多年以前就有沉痛的教训，如青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，仅此一项，中国每年至少损失2亿至3亿美元的出口额；日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元；银杏目前在国内专利申请共有68件，外国人申请的有4 件，但却几乎涵盖了银杏的全部提取加工流程..所有这些教训，实际上仅仅是冰山一角。 　　中药现代化亟待构筑专利保护屏障，“专利无疑是民族中药产业面对挑战时必须紧紧抓住的利器”（中国医药报：《国药现代化离不开知识产权保护》）。但长期以来，由于缺乏有效的专利保护，仿制中药的现象也就在所难免，当外国人用高科技手段“敲碎”中药这道技术屏障之后，必然会长驱直入。业内人士无不担忧，长此以往，中药不但难以走向国际市场，甚至连国内市场都无法保住。 　　 　　中医药领域专利保护存在的问题 　　 　　中医药领域存在着专利意识薄弱、职务发明比例较低、未能充分保护传统药材和中医药传统知识等主要问题。 　　1.申请专利的意识淡薄 　　据统计资料显示，近10年我国中医药的专利申请中，职务发明申请比例过小，这反映出我国中医药企业和科研单位专利保护意识淡薄，没有充分运用专利这一有力武器来保护自己的知识产权。历史上，由于缺乏专利保护，很多老中医对于自己长期临床经验总结出来的疗效卓著的验方秘而不宣，致使一些宝贵的疗法和技术得不到推广，甚至失传。许多业内人士认为，“中药的炮制不过是洗洗、泡泡、切切、炒炒这些简单的操作，能有什么技术含量？而且，那些东西都是书上写着的，有什么可保密的？”。相反，国外的政府及企业对此相当重视，千方百计得到这些核心技术，申请专利，抢先在国外建立起该技术的市场垄断地位，成为我国中药走向世界的“拦路虎”。 　　2.高新技术流失现象严重 　　中医药企业对于专利的理解，与许多国家相比存在着很大的差距。往往缺乏专利意识，缺乏专利人才和专利知识，怕支付各种专利费用，抱着能省钱就省钱的态度，没有把专利工作提到关系企业生死存亡的高度去认识，中药专利申请高科技含量偏低。并且，我国大部分中药新产品的研发成果通过发表论文、成果鉴定、学术研讨、公开使用等方式向国内外公开了出去。这些没有专利保护的技术，等于无偿地奉献给世界。 　　以上种种不重视专利保护的情形，致使许多中药知识财富流失。而发达国家由于早年实行了药品