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《药事管理学》（第二版）第十三章 药物经济学评价第二节 药物经济学评价方法目 录一、药物经济学评价的定义二、药物经济学评价的常用方法三、药物经济学评价的步骤一、药物经济学评价的定义药物经济学评价是药物经济学最主要的研究内容，是通用领域的经济评价原则和方法在医药领域的应用。药物经济学评价研究药物资源利用的经济效果，对药物资源的利用程度进行评价，其预期目的是在满足安全、有效的前提下，以有限的药物资源，尽可能好且尽可能多地满足人们对生命和健康的需求，客观上要求选择经济性好的干预方案实施。ch药物经济学评价中，对一项活动或项目的考察和分析主要从两大方面进行，即成本和产出。成本是为达成一事或获得一物所必须付出的或已经付出的代价，通常以货币的形式予以计量。产出是指有益的或有利的结果（并不是活动或项目所产生的全部结果，而是其中所期望的结果）。药物经济学产出的分类效益，是指实施某一药物治疗或干预方案所获得的所有有利的或有益的结果，并且该有利或有益的结果以货币形态予以计量。效果，是指有用效果，是由各种使用价值构成，是满足人们各种需要的属性，通常用一般医疗卫生服务的卫生统计指标或临床效果指标来表示，如挽救的生命数、治愈的病例数、血压降低值等。效用，指个体在不确定条件下，对某个特定的健康状态的偏好或愿望的定量表达，其指标通常为质量调整生命年（QALYs）、伤残调整生命年（DALY）等。二、药物经济学评价的常用方法成本-效益分析（cost-benefit analysis，CBA）成本-效果分析（cost-effectiveness analysis，CEA）成本-效用分析（cost-utility analysis，CUA）最小成本分析（cost-minimization analysis，CMA）（一）成本-效益分析方法1. 成本-效益分析的含义成本-效益分析（CBA）是对各干预方案的成本和产出均以货币形态予以计量和描述，并对货币化了的成本和产出进行比较的一种方法。通常情况下，只有效益不低于成本的方案才是经济可行的方案。2. 成本的计量药物经济学研究中的成本是指实施预防、诊断或治疗项目所消耗的资源或所付出的代价。药物经济学评价中的成本不仅仅是指药物本身的成本，而是包括药物治疗过程中所消耗的药品成本及所有相关成本。成本的分类直接成本是指在医疗服务活动中直接发生的成本，包括直接医疗成本（如医生的时间、药费、手术费等）和直接非医疗成本（如交通费、食宿费、营养费等）。间接成本是指由于疾病、伤残或死亡造成的患者及其家庭的劳动时间及生产率损失，包括休工、休学、早亡等造成的工资损失等。隐性成本是指因疾病或实施预防、诊断等医疗服务所引起的疼痛、忧虑、紧张等生理上和精神上的痛苦及不适。3.效益的计量效益的分类直接效益是指实施某干预方案所导致的健康的恢复或改善、生命的延长，以及卫生资源耗费的减少或节约。间接效益是指实施某干预方案所导致的生命、健康、卫生资源之外的成本节约或损失的减少。 如因有效治疗而减少的误工损失等。无形效益是指实施某干预方案所导致的患者及其亲朋的行动或行为不便、肉体或精神上的痛苦、忧虑或紧张等的减少，以及由医疗干预项目引发的医院声誉的提高等。效益的计量方法人力资本法是指用患者增加的健康时间所带来的工资收益表示健康效益。意愿支付法是指个人总体效用值不变的情况下，通过牺牲一部分货币收益来提高健康状态。 4.成本-效益分析的常用指标及公式效益-成本比是指方案在整个实施期内的效益之和与成本之和的比值。按是否考虑资金时间价值（即是否考虑贴现）分为：静态效益-成本比（不考虑贴现）动态效益-成本比（考虑贴现）静态效益-成本比式中，B/C ——静态效益-成本比；bt ——干预方案在第t年末的效益；ct ——干预方案在第t年末的成本；n ——治疗周期。动态效益-成本比式中，B/C*——动态效益-成本比；i ——贴现率。对单一方案，若B/C≥1或 B/C *≥1，则表明该方案是经济的，可以接受；反之，则方案不经济。对多个干预方案比较选优时，需要采用增量分析法，计算增量成本-效益比（ΔB/ΔC）5. 增量分析法增量分析法，也叫差额分析法，是对不同的备选方案在各个相应时点上所发生的对应金额（现金流入或现金流出）或非货币化的产出的差额进行分析，进而比较构成这一差额的两个方案的经济性的方法。增量分析法同样适用于成本-效果分析和成本-效用分析。增量分析法的步骤①按照投资额（或成本额）由小到大的顺序将备选方案排序；②判断最低投资额方案的经济性，只有投资额较低的方案是经济的（B/C≥1或 B/C *≥1），投资额较高的相邻方案才可以与之构成差额并进行分析；③用成本较高的方案与成本较低的方案进行比较，计算增量成本-效益比，见式14-3。如果增量成本-效益比是经济的，即ΔB/ΔC