医疗医学质量管理体系审核的特点与流程.pptVIP

审核和质量管理体系审核 1、1、1术语 审核：为获得审核证据并进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核证据有关的，并且证实的记录，事实陈述或其它 信息。 术语 审核的目的：确定满足审核准则的程度，既确定体系的符合性和有效性。 审核准则可以是标准、体系文件、法律法规及合同。 审核的特点：“系统的、独立的形成文件的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审查活动；所谓独立性，是与审核领域无直接责任人进行，以确保公正、客观。 实现审核目的的途径：收集审核证据，对照审核准则进行评价，确定满足准则的程度。 审核的对象：管理体系可以是质量管理体系，环境管理体系和职业健康安全管理体系等。当数个一起审核时被称为“一体化审核” 按审核的目的分：内部审核（第一方） 外部审核（第二方、第三方） 术语 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得 出的最终审核结果。 质量管理体系审