建立质量管理体系的相关工作.PPT

质量体系是在两种条件或环境下运行的，即外部质量保证(合同环境)和内部质量管理(非合同环境)。 质量 管理 质量体系 内部质量保证 质量控制 供方 需方的质量体系 供方外部质量保证 相关理论知识 质量保证基础标准 ISO9000-1《质量管理和质量保证标准 第1部分 选择和使用指南》 该标准是经修订并于1994年正式发布的。它是ISO9000族的线路图，为ISO9000族的选择和使用提供指南。但它只描述了质量体系应包括哪些要素，而不是描述某一具体组织如何实施这些要素。 相关理论知识 1．体系策划阶段（3月1日~3月30日） 3月1日咨询公司开始指导认证工作，并用一周时间（晚上）对班组长以上骨干进行了ISO9000族标准的知识培训。3月10日公司任命了管理者代表，制订了贯标认证的目标计划。3月12日召开员工大会，总经理作了贯标认证动员，咨询公司就ISO9000标准基本知识进行全员培训。质管办在管理者代表领导下一方面就公司的质量方针、目标和组织机构设置征询建议和意见；另一方面，组织各部门对公司现有管理文件、技术文件进行整理、分析和有效性评估，提出建议和意见。3月25日，经总经理批准，正式颁布了公司的质量方针和质量目标，调整和建立了公司新的组织机构，按ISO9001标准要求，确定了各部门的职责权限和相互关系，明确了各部门的质量职能。 2．体系文件编写阶段（4月1日~5月15日） 在建立组织机构确定各部门职责权限的基础上，根据质管办的提名，管理者代表批准成立了质量体系文件编制小组，由咨询公司专门进行文件编写培训。文件编制小组就质量体系文件的结构、文件的构成、文件的格式通过讨论统一了认识。如质量手册中关于删减问题，通过讨论认为公司生产的磅秤、台秤和案秤产品，为我国原轻工部主持设计的产品，公司没有设计和修改的权利，因此标准7.3设计和开发要求应予删减。制订了编写计划。在前期公司原有文件清理基础上，按标准的要求进行分工组织编写，征求文件使用部门意见，集中讨论修改和会审。经反复四五次修改，质量手册、九个程序文件、八份管理制度和一整套经整理或修订的技术文件（产品图样、工装模具图样、工艺规程、检验和检定规程、安全技术操作规程）和质量记录格式终于在5月15日完成。总经理于5月16日批准发布了质量手册、程序文件和管理制度；技术副总经理批准了新发布的技术文件。 2．体系文件编写阶段（4月1日~5月15日） 5月16日公司第二次召开员工大会，总经理就质量方针、公司生存与关注顾客为题，进行体系试运行的动员报告。管理者代表就质量手册等体系文件要求作了解释和说明。 3．体系运行阶段（6月1日~9月10日） 在规定的6月1日正式实施前，各部门负责人组织本部门学习和宣贯质量手册等体系文件，明确体系运行的要求，尤其是与本部门相关的程序、作业指导书等要求；6月1日正式实施后，质管办组织文件编写小组人员到相关部门、岗位了解文件执行情况、听取文件执行人员的意见和建议，检查文件执行效果，分析问题产生的原因。由于对标准的理解不深、对体系策划不充分加上习惯势力和传统观念影响，体系试运行中产生了许多不协调、不按规定操作、不按规定记录的情况。文件编写小组和质管办在管理者代表领导下，进行认真细致的分析，及时解决试运行中出现的问题，确保了质量管理体系试运行有序进行。 3．体系运行阶段（6月1日~9月10日） 按6月初事先的策划，8月25～28日进行了第一次内部审核，对标准的所有要求（除删减）和体系覆盖的所有部门进行了全面审核。这次审核，发现在文件规定和理解上、实施和数据记录上、职权分配上的问题达20余项。在咨询公司指导下，质管办和各部门都进行认真、细致的整改工作。 12月1～3日，公司进行了第二次内部审核。对审核中发现的11个不合格项，责任部门分析了不合格原因，提出并实施了纠正措施，审核员予以跟踪并验证有效。 12月10日，总经理主持召开了第一次管理评审会议，就五个月试运行实践，对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性和质量方针目标的适宜性作了肯定的评价，并决定了改进的项目和要求。 外审阶段 12月15日，公司向某认证公司申请质量管理体系认证。 12月28日，经三天外部审核，通过了现场审查。 拓展训练二 以该公司产品类型、规模和组织结构为模式，讨论和贯彻ISO9001的有关要求，模拟质量管理手册、相关程序文件、作业指导书的编制。加深对标准要求的理解。 拓展训练 小结 企业为了实现质量方针目标，开展质量活动，取得顾客满意，就必须依据标准建立一个质量管理体系。不同的标准对质量管理体系要求也不同。当今国际上最流行、最认同的应属ISO9000族质量管理体系标准。本章详细介绍了ISO9000族标准的构成、GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准的具体要求和企业