阿仑膦酸钠肠溶片治疗和预防绝经后妇女骨质疏松的相关的-研究.pdf

目 录 中文摘要…………………………………………………………… 英文摘要…………………………………………………………… 研究论文 阿仑膦酸钠肠溶片治疗和预防绝经后妇女骨 究 ‘ —t￡．．jL 日U舌……………………………………………………………………… 材料与方法………………………………………………” 结果……………………………………………………………………………………………·8 附表…………………………………………………………………………………………··10 讨论…………………………………………………………………………………………··12 参考文献…………………………………………………………………………··18 综述双膦酸盐类药物治疗骨质疏松症的研究进展………………………·23 致谢………………………………………………………………………………………37 个人简历……………………………………………………………………………·38 一 中文摘要 阿仑膦酸钠肠溶片预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症的 相关研究 摘 要 目的：绝经后妇女骨质疏松症(postmenopausal 是一种慢性进行性疾病，与雌激素缺乏直接相关，亦与多种遗传因素和环 境因素关联，其特点是长期骨吸收超过骨形成，从而导致骨量减少，骨微 结构破坏，骨强度降低，骨折危险性增加，严重危害社会公众健康。近 吸收抑制剂，研究全面，疗效确切，临床应用十分广泛。阿仑膦酸钠 速降低骨转化指标，增加骨密度，降低骨折风险，且不良反应少。本研究 (1)比较绝经后妇女和正常育龄期妇女骨代谢的相关指标，及瘦素、白 介素一6的水平变化，探讨骨质疏松症发病的相关因素，为进一步治疗探 寻方向；(2)检测绝经后骨质疏松妇女经阿仑膦酸钠肠溶片治疗前后的骨 密度值，骨转化指标，及其他血生化指标，并记录治疗期间发生的不良反 应情况，旨在观察并分析口服阿仑膦酸钠肠溶片在预防和治疗绝经后妇女 骨质疏松症方面的有效性和安全性，进一步为临床应用推广提供理论依 据。 方法：选择河北医科大学第二医院内分泌科收治的绝经后骨量减少 经后骨质疏松症诊断标准。(1)以此42例妇女作为观察组，对照组选取 (2)以此42例绝经后骨质疏松妇女进行为期1．5年的前瞻性、自身前后 对照研究。所有受试对象均予以口服钙尔奇D600mg／d以及阿仑膦酸钠 肠溶片(石家庄制药集团欧意药业有限公司生产)70mg，每周一次，连 中文摘要 续服用6个月，每4周访视1次。分别测定服药前、服药6个月末和停药 以及血碱性磷酸酶，血清骨钙素，血抗酒石酸酸性磷酸酶，肝功能(包括 谷丙转氨酶、谷草转氨酶)，肾功能(包括尿素氮、肌酐)，血钙、磷等生 化指标，并在治疗期间观察受试者是否出现恶心、呕吐、腹痛等消化道不 良反应或下颌骨坏死，眼部不适等其他严重不良反应，以综合评价口服阿 仑膦酸钠肠溶片的临床疗效、安全性和耐受性。 结果：(1)绝经后妇女与育龄期妇女比较，血钙、血磷无统计学差 异(胗O．05)；碱性磷酸酶、血清骨钙素、血抗酒石酸酸性磷酸酶有统计 用阿仑膦酸钠肠溶片治疗6个月末，L2．4以及左股骨颈、股骨粗隆和Ward 于阿仑膦酸钠治疗6个月末和停药1年后，差异具有统计学意义(Po．05)， 疗前、治疗6个月末、停药1年后血谷丙转氨酶(』岍)、谷草转氨酶(AST)、 症状而终止实验，2例患者分别于第4周、第8周失访，所有受试者服药 期间均无下颌骨坏死现象，无眼部不适感等其他严重不良反应。 结论：(1)绝经后妇女骨质疏松症的发生与绝经后骨代谢加快相关， 与体脂含量及瘦素水平无明显相关。(2)口服阿仑膦酸钠肠溶片可显著增 加绝经后骨质疏松妇女的骨密度，降低骨转化指标，且无明显不良反应。 因此口服阿仑膦酸钠肠溶片治疗绝经后妇女骨质疏松症具有良好的有效 性、