紫金龙药材与其治疗失眠复方片剂的药学-研究.pdf

中文摘要 D片剂项下的规定。 药典》(2005年版)一部附录I 复方片剂包薄膜衣后，采用铝塑密封包装，进行加速试验和长期试验，考察其在不 同条件下的稳定性。40℃，相对湿度75％的加速试验考察了3个月(正在继续考察中)， 片剂的外观及紫堇定、异紫堇定、总生物碱的含量均无明显变化；长期稳定性试验表 明，在温度25℃，相对湿度60％的条件下放置3个月(正在继续考察中)，片剂的外 观及紫堇定、异紫堇定、总生物碱的含量均无明显变化，说明本品基本稳定。 六、异紫堇定在SD大鼠体内的药动学过程研究 本文研究了异紫堇定对照品、紫金龙药材及其治疗失眠复方制剂中异紫堇定的大 鼠体内药动学过程。 首先建立了异紫堇定体内样品的制备方法和含量测定方法；采用3倍甲醇沉淀蛋 白制备血浆样品，结果显示：血浆中内源性物质对异紫堇定色谱峰无干扰；采用HPLC 性关系良好，方法的灵敏度高，回收率、重现性良好。 ‘Vj 然后采用药代动力学软件3P87对药时曲线进行拟合，结果表明异紫堇定的大鼠体 内过程符合一室模型；异紫堇定对照品组、紫金龙药材组及治疗失眠复方制剂组tl尼分 21．67士7．53min、18．33士4．08mira Cm缸分别为1907．310士1785．872ng·ml～、 1832．215士1341．109ng·ml～、1347．413士995．545ng·ml一。 本文首次研究了异紫堇定的体内药动学过程，并与紫金龙药材及其治疗失眠复 方制剂中异紫堇定的体内药动学过程进行了比较，结果显示三组的tl尼a、tl小Tmx 和C盥。等主要药动学参数无显著差异(P0．05)，说明紫金龙药材中其它成分及复方配 伍不影响异紫堇定在大鼠体内的药动学过程。 关键词：紫金龙、失眠、异紫堇定、总生物碱、提取工艺、复方片剂 紫金龙药材及其治疗失眠复方片剂的药学研究 Studieson scandensandit’SCompound Daetylicapnos forinsomnia Preparation ZhangWenxin(Pharmacy) Directed byZhouYisheng Abstract scandensisthe rootofthe scandens p．Don)Hutch， Dactylicapnos dry Dactylicapnos which to scandens is usedas traditionally family,Dactylicapnosgenus．It belongsPoppy Chineseherbalmedicinefor inflammation， relievingpain，stoppingbleeding,eliminating blood Wasrecordedasmedicinalmaterialin”The Standardof depressingpressure．It