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浅述如何进行实验室内部审核 　　摘要： 实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段，也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。通过实验室内审，不仅可以确定质量体系的有效性，而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进，对于实验室内部管理具有积极的推动作用。本文结合笔者实际的工作经验，就如何进行实验市内部审核问题，从几个方面进行探讨。 　　关键词： 实验室，质量体系， 内部审核 　　Abstract: the laboratory is management to improve and perfect the internal audit of the quality system of effective method, also is the laboratory to meet external audits of important before quality activities. Through laboratory internal audit, not only can determine the effectiveness of the quality system, and can arouse, the organization department and personnel of a weak link for the management and improvement of the internal management for laboratory play a positive role in promoting. This paper based on the authors experience in practice, how to carry on the experimental city internal audit problems, from several aspects are discussed. 　　Key words: laboratory, quality system, internal audit 　　 　　 　　 中图分类号：G424.31 文献标识码： A 文章编号： 　　 　　0、 序言 　　实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段，也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动。通过实验室内审，不仅可以确定质量体系的有效性，而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进，对于实验室内部管理具有积极的推动作用。实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行审核，以确定其运作持续符合质量体系和本标准的要求 　　1、 内审的目的 　　(1)验证实验室运行是否持续符合管理体系的要求：通过内审，检查质量体系要素(过程)是否在质量手册或其它体系文件中有明确的条款作出相应的要求，是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》ISO/IEC 17025：2005）或其它标准文件的要求，并在各项工作中实施。 　　(2)确定已实施的组织的质量手册及体系文件的有效性：通过内审，检查实施的情况，得相关的证据，并与体系文件中的要求进行对比，确定体系文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 　　(3)为改进质量体系创造机会，作为管理评审的输入：内部审核中发现的不符合项（不足和缺陷）可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，同时针对不足和缺陷采取改进措施(纠正、纠正措施和预防措施)，并将内审报告提交给管理层，作为一项管理评审的输入。 　　(4) 为外部审核作准备：通过内审，及早发现质量体系中的不足和薄弱环节，有助于在外审之前改进不足，获得较好结果。 　　2、内审的组织 　　(1)实验室按照一定的频次进行内审：内审至少应当每年进行一次，应制定内部审核计划，计划应涉及管理体系的全部要素，以确保质量管理体系的每一个要素至少每12 个月被检查一次。对于规模较大的实验室或检查机构，比较有利的方式是建立滚动式审核计划，以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门在12 个月内都能被审核。安排内审频次时还应考虑校准／检测项目、实验室内部管理和外部环境的特点以及要素(过程)、部门、区域或活动的重要性等因素，进行适当增加。 　　(2)实验室按照一定的组织进行内审：首席执行者负责内审的决策；内审的组织和实施由质量负责人(质量主管)负责，首席执行者授权部门配合，如质管部、办公室、人事部等；内审的具体实施由质量负责人或内审组长负责；内审组成员配合组长工作。 　　(3)实验室内审所需的资源：人力资源，内审员应当由具备一定知识和技术、熟悉质量体系运行过程和认可要求、受过相关的内审员培训、经考核取得内审员资格且得到任命的人员担任；工作条件和设施，如