第三章中药规管.PDFVIP

第三章 中藥的規管 為確保市民使用中藥時的安全，香港中醫藥管理委員會（管委會）分別於2003 年 4 月及 12 月實施了中藥商領牌及中成藥註冊兩項中藥規管措施，有關措施不但 加強了對公眾健康的保障，亦增加市民使用中藥的信心。 《中醫藥條例》及《中藥規例》中有關限制管有、銷售及出入口中藥材，以及製 造、以批發形式銷售及出入口中成藥的條文，已於2008 年 1 月11 日開始實施， 藉以全面落實中藥商的領牌及規管制度。實施有關條文，可加強對中藥商的規管， 同時可更有效地監察進出香港的中藥材及中成藥的來源及流向。這些措施可進一 步保障市民的健康，讓市民可向持牌中藥商購買具有品質保證的中藥。 為加強中藥的規管，《中醫藥條例》下有關中成藥註冊的法律條文(第 119 條) ，以 及臨床證驗及藥物測試(第 129 條) ，已於2010 年 12 月3 日開始實施。另外，獲 註冊中成藥須加上標籤及說明書的條文(第 143 條及 144 條)亦已於2011 年 12 月 1 日生效。中成藥必須註冊的法例條文實施後，令中藥的規管更全面及鞏固，進 一步保障市民的健康及符合公眾對藥物安全的期望。條文生效後亦為有效打擊售 賣未經註冊的中成藥提供法律基礎，增加市民對中藥的信心，從而促進中醫藥在 香港的發展。 中藥商領牌制度 中藥商領牌制度規定，凡經營中藥材零售、