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羧甲基壳聚糖止血作用研究及其血液安全性评价 羧甲基壳聚糖止血作用研究及其血液安全性评价 摘 要 目的：有效的止血是外科手术中需要解决的重要问题，尤其对于多血管的 实质性脏器，如肝外伤出血，常伴有大量失血导致的凝血功能障碍等。常用的止 血方法如直接压迫、结扎和电灼止血等很难奏效。目前已研发出多种止血材料， 临床肝脏外科手术中常用的止血材料包括可吸收明胶海绵、胶原蛋白海绵、氧化 纤维素和纤维蛋白胶。它们各自存在不同的缺点和局限性，前三者需要正常的凝 血功能作为其发挥作用的前提，后者虽然可在凝血功能障碍时发挥止血作用，但 由于其准备耗时、易被活动性出血冲走，在肝脏外伤手术中使用受限。因此，更 有效的止血材料仍有待开发。羧甲基壳聚糖是由甲壳素经脱乙酰基得到的产物一 一壳聚糖，经羧甲基化的衍生物，具有良好的水溶性和生物相容性、生物降解性、 成膜性、止血、愈创、消炎等作用，在医用生物材料的应用方面有广阔前景。本 论文旨在研究羧甲基壳聚糖为基质的止血材料的止血效果、止血机理和愈创效 果，以及其经机体降解吸收后对血液系统的影响，为该材料的长期、广泛地应用 提供理论依据。 方法：1．研究羧甲基壳聚糖的理化性质，检测其水分、灰分、水溶性、重 金属含量、等电点、脱乙酰度、羧化度、粘均分子量、数均分子量、红外图谱和 体外降解率。2．以Wistar大鼠为实验动物，制造肝素化大鼠肝脏敞开型伤口模 型。设定实验组、对照组和空白组，每组实验前皮下注射低分子量肝素钠，然后 实验组使用羧甲基壳聚糖用于伤口创面，对照组使用速即纱，空白组不使用任何 物质。通过计算出血量和止血率评价材料的止血效果，并探讨了材料的止血机理。 分别于术后l周、2周和3周，肉眼观察以及制作肝脏损伤部位的病理组织切片， 评价材料促进伤口愈合的情况。3．将羧甲基壳聚糖植入大鼠腹腔(135mg／kg)， 以及血小板第四因子(PF4)评价材料对大鼠凝血功能的影响，检测抗凝血酶一 二聚体(DD)以及纤溶酶原(PLG)评价材料对大鼠纤溶功能的影响，检测全血粘度 羧甲基壳聚糖止血作用研究及其血液安全性评价 流变的影响。 结果：1．实验所用的羧甲基壳聚糖水溶性较好，重金属含量小于10，符 合可吸收植入型医用生物材料要求。2．在大鼠肝脏左叶部分切除为出血模型的 实验中，实验组的止血成功率为88．9％，对照组为44．4％，空白组为O％；在出血 量方面，实验组的出血量O．23±O．16也明显低于对照组的O．43±O．3l和空白组 的0．56±0．33。肉眼观察和病理组织切片观察的结果都表明羧甲基壳聚糖具有 更好的促进伤口愈合能力，并易于在体内降解吸收，不易形成粘连。3．在设定 的各个时间点上，各个指标的实验组和对照组之间差异均不显著，说明羧甲基壳 聚糖对大鼠血液系统无显著影响。一 结论：本论文中使用的羧甲基壳聚糖具有良好的水溶性和降解性；止血、 愈创能力优于速即纱，且对血液系统无显著影响，是一种安全有效的理想医用生 物止血材料。 关键词：羧甲基壳聚糖；止血；血液系统 羧甲基壳聚糖止血作用研究及其血液安全性评价 ofcar I hemostati Ceffect onthe boxymethy Study andi ts i nthebI ood evaI uati on chi tosan safety system Abstract hemostasisisa needstobesolved bigquestion Objective：Effective traumaisoften of