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镇江市1277例药品不良反应报告剖析 　　[摘要]目的：了解ADR在我市的发生情况及其给患者造成的危害。方法：采用Excel电子表和手工筛选方法，按患者性别、年龄、涉及药品种类、与ADR有关的抗微生物药种类、中药注射剂情况、给药途径、不良反应累及系统－器官及其临床表现等进行统计分析。结果：涉及ADR的药品抗中，微生物药物居首位，用药途径以静脉滴注为主，主要的不良反应累及系统-器官及其临床表现为皮肤及其附件损害，中药注射剂的ADR共87例。结论：ADR现象比较普遍，应合理使用抗微生物药物，慎重选择静脉滴注给药治疗，中药注射剂的ADR不容忽视，应加强对国家通报品种的监测，加快药品不良反应信息的传递，保障公众安全合理用药。 　　[关键词] 药品不良反应；统计分析；镇江市 　　[中图分类号]R969.3 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）12（c）-175-03 　　 　　为了解ADR在我市的发生情况及其给患者造成的危害，笔者对2006年我市药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）监测中心收集的1 277例进行了总结分析，现报道如下： 　　 　　1 资料与方法 　　 　　对2006年我市药品不良反应监测中心收集的1 277例ADR报告表采用Excel电子表和手工筛选方法，按患者性别、年龄、涉及药品种类、与ADR有关的抗微生物药种类、中药注射剂情况、给药途径、不良反应累及系统－器官及其临床表现等进行统计分析。 　　 　　2 结果 　　 　　2.1 药品ADR与性别、年龄的关系 　　在1 277例报告中，男性684例，女性593例，男性比例略高于女性，为1.15?1。在各年龄段患者分布情况中，年龄最小者不足1岁，最大为83岁。见表1。 　　 　　2.2 涉及ADR有关的药品种类 　　在1 277份ADR报告表中，涉及大多数临床常用药品，参照国家ADR中心药品分类标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》[1]分类方法，将涉及ADR的药品进行分类统计（表2）。 　　2.3 与ADR有关的抗微生物药种类 　　从表2可以看出，许多临床用药都会引起ADR，其中以抗微生物药物病例报告居多，共计677例，占总报告数的53.01％。现对ADR涉及的抗微生物药物品种及其构成比进行分类统计（表3）。 　　2.4 不同给药途径引起ADR的例数及其构成比 　　见表4。 　　2.5 与ADR有关的前十位药品 　　1 277份ADR报告表中前十位的药品排序见表5。 　　2.6 与ADR有关的中药注射剂情况 　　1 277份ADR报告表中，涉及中药注射剂的ADR共87例，占总例数的6.81%，其中严重ADR 2例，排列前十位的中药注射剂品种情况见表6。 　　 　　2.7ADR累及系统-器官及其临床表现 　　一份ADR报告可能累及多个系统-器官的损害，按WHO国际药物监测合作中心药物不良反应术语器官分类代码进行分类，将1 277例ADR按其累及系统-器官及其临床表现分类，见表7。 　　 　　3 讨论 　　 　　3.1 性别、年龄对药品不良反应的影响 　　从表1的数据来看，在1 277例ADR报告中，男性比例高于女性，为1.15?1。从年龄分布看，ADR可发生在任何年龄组人群，其中31~40岁以及61岁以上的患者发生ADR的报告较多，对此我们要加以关注。不同年龄的患者其血浆蛋白与药品结合能力、药品代谢速度及肾脏排泄速度均不相同，因而，ADR的发生率也有所不同。特别是老年患者，随着年龄的增加，生理机能出现下降，使得药物的吸收、分布、代谢和排泄都有变化，一旦发生ADR就比较严重，再加上原患疾病的影响，往往使病程延长，甚至造成严重后果。所以老年患者用药时应合理选用并尽可能避免多种药物同时使用。性别、年龄对ADR的影响程度还有赖于监测工作的进一步开展和相关研究工作的进展。 　　 　　3.2 抗微生物药的合理使用 　　抗微生物药是临床广泛应用的一大类药物，在其发挥治愈疾病等积极作用的同时，也出现许多ADR。从表2的数据来看，抗微生物药物引起的ADR报告677例，占总数的53.01％，引起ADR例数排列前十位的药品均为抗微生物药（表5）。本组抗微生物药物ADR临床表现有皮疹、红斑疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、注射部位皮疹、注射部位瘙痒等皮肤及其附件损害，过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、变态反应、全身性水肿等全身性损害，恶心、呕吐、腹泻等胃肠系统损害，肝功能异常等肝胆系统损害，肾痛等泌尿系统损害，呼吸抑制、喉痉挛、呼吸困难等呼吸系统损害及其他损害。抗微生物药物的多种ADR临床表现与其在临床上广泛应用有密切关系，与国内以往报道一致[2]。 　　涉及抗微生物药物以