毛细管气相色谱法测定伊立替康原料药中的有机-复旦学报医学版.PDF

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毛细管气相色谱法测定伊立替康原料药中的有机-复旦学报医学版

复旦学报医学版 毛细管气相色谱法测定伊立替康 原料药中的有机溶剂残留 谢美芬 陈益乐 姜琳琳 段更利 复旦大学药学院药物分析教研室 复旦大学药学院实验教学中心 上海 摘要 目的 建立伊立替康中甲醇丙酮异丙醇二氯甲烷和正己烷残留量的毛细管气相色谱测定方法并 用该法测定样品中的有机溶剂残留量方法 采用毛细管气相色谱法色谱柱为 氰基甲基硅酮毛 细管柱 载气为氮气检测器为氢焰离子化检测器以程序升温方式使甲醇丙酮异 丙醇二氯甲烷和正己烷达到完全分离结果 种溶剂的线性均良好 平均回收率 检测限 批样品中的检出的 种有机溶剂残留 量均低于中国药典 版所规定的限度结论 本文所建立的毛细管气相色谱法快速准确适用于伊立替康 有机溶剂残留量的测定有机溶剂残留量均符合中国药典 版规定 关键词 气相色谱法 有机溶剂残留 伊立替康 中图分类号 文献标志码

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