丹参药材质量评价的研究-药物分析学专业论文.docx

万方数据 万方数据 摘 要 丹参是我国常用的大宗中药材，为唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge．的 干燥根和根茎。其临床药效与其药材质量密切相关。本文以非 GAP 基地自种的 13 批丹参药材为研究对象，在完成《中国药典》（2010 年版一部）中丹参质量控 制项考察的基础上，增加以下几方面研究以系统评价丹参药材的质量。 1、聚合酶链式反应法鉴别药材 提取丹参药材 DNA，经 PCR 扩增、电泳检测后进行测序分析。结果表明， 13 批丹参药材来源于同一植物基源。 2、多成分的薄层鉴别分析 以二氢丹参酮 I、隐丹参酮、丹参酮 I 与丹参酮 IIA 对照品及丹参对照药材 为对照，对丹参药材的脂溶性成分进行了薄层分析。结果表明，在与各对照品及 对照药材相对应的位置上，13 批丹参药材均有相同颜色的斑点。以原儿茶醛、 迷迭香酸、丹酚酸 B 与丹酚酸 A 对照品以及丹参对照药材为对照，对丹参药材 的水溶性成分做薄层分析。结果表明，除迷迭香酸外，在与各对照品及对照药材 相应的位置上，13 批丹参药材均有相同颜色的斑点。 3、UHPLC-PDA 法同时定量分析药材的 5 种水溶性成分 建立了同时定量测定丹参药材的丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸 B 及丹酚酸 A 等 5 种水溶性成分的 UHPLC-PDA 法。结果发现，5 种成分分别在线 性范围 1.644~82.2 μg · mL-1 、 0.31~15.5μg · mL-1 、 0.31~37.2μg · mL-1 、 10.45~522.5μg·mL-1、0.32~32.2μg·mL-1 内有良好的线性关系。检测限（LOD） 分别为 162.86ng·mL-1 、42.50ng·mL-1 、37.50ng·mL-1 、174.29ng·mL-1 、 161.00ng·mL-1；定量限（LOQ）分别为 456.00ng·mL-1、170.00ng·mL-1、 150.00ng·mL-1、290.48ng·mL-1、536.67ng·mL-1。进一步，对测得的 13 批样 品中 5 种成分的含量数据进行系统聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分 析。结果显示，样品 S1、S3、S2 及 S9 聚为第一组，样品 S8、S11、S6 及 S13 聚为第一组，其余样品聚为第三组，组内各样品间有较大的相似性。该聚类结果 得到偏最小二乘法判别分析的验证。 4、UFLC-ESI-MS/MS 定量分析药材的 4 种脂溶性成分 建立 UFLC-ESI-MS/MS 法同时定性定量分析丹参药材的二氢丹参酮 I、隐丹 参酮、丹参酮 I 及丹参酮 IIA 等 4 种脂溶性成分。结果发现，4 种成分分别在线 性范围 0.0058~14.5 ng·mL-1 、0.0046~29ng·mL-1 、0.0046~11.5 ng·mL-1 、 0.0052~26ng·mL-1 内有良好的线性关系。进一步，对测得的 13 批样品中 4 种成 分的含量数据进行聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析。结果显示，样 品 S7、S6、S3 及 S13 样品聚为第一组，S2 单独聚为第二组，其余样品聚为第三 组，组内各样品间有较大的相似性。该聚类结果得到偏最小二乘法判别分析的验 证。 5、ICP-MS 同时测定丹参药材中 8 种元素 采用 ICP-MS 法测定 13 批丹参药材中 Mg、Al、Zn、Se、Mn、Ca、Fe、Ba 等 8 种元素。结果发现，8 种元素分别在线性范围 0~10000 μg·kg-1、0~500μg·kg-1、 0~500μg·kg-1、0~100μg·kg-1、0~100μg·kg-1、0~10000μg·kg-1、0~10000μg·kg-1、 0~100μg·kg-1 内有良好的线性关系。进一步，对测得的 13 批样品（S1-S13）中 8 种元素的含量数据进行聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别分析。结果显 示，样品 S1、S2 及 S3 聚为第一组，S7 单独聚为第二组，其余样品聚为第三组， 组内各样品之间有较好的相似性。该聚类结果得到偏最小二乘法判别分析的验 证。 关键词：丹参；质量评价；鉴别；含量测定；元素 Abstract Salviae miltiorrhizae, a traditional Chinese medicine (TCM), is the dry root and rhizome of Salvia miltiorrhiza Bge. (family Lamiaceae). Its clinical efficacy is based on the quality of this TCM. The aim of this paper is to