仿制药与原研药攻与防.docVIP

仿制药与原研药的攻与防 仿制药不等于假药 　　首先需要明确的是，仿制药不等于假药，仿制药也有合法与非法之分。而合法与否，在于该药是否获得相应的国家上市批准。电影男主人公原型陆勇所购买的印度仿制药Imacy并未得到中国的批准，所以属于假药。下文提及的仿制药，非另行说明均指合法的仿制药。 　　仿制药的市场颇大，当今世界上的处方药品，80%均为仿制药，而在中国更是占到了95%。且除了印度和中国，瑞士、以色列、美国也均是仿制药生产大国。而生产仿制药的，不光是不知名的小药厂，还包括世界上数一数二的大厂。比如，世界排名第二的诺华药业，旗下的山德士也是世界上销售第二的仿制药厂。《我不是药神》中化名提及的治疗慢粒白血病的格列卫，正是出自诺华药业的原研药。 　　每种原研药都有一定的专利期，待过了专利期，或是专利权失效，其它药厂就有权利仿制相同的药，各个国家都鼓励这种行为。这是因为，在市场独占期内，一般原研药只有一家厂商在售卖，定价相当贵，而仿制药一旦进入，激烈的竞争会让价格大幅下降，而价格下降意味着病人负担减轻、国家相关保险支付减轻。据相关统计，一般而言，仿制药的价格在原研药的1/20左右。单就美国一个国家，2005-2014年间，低价仿制药价就为医药系统节约了1.68万亿美元。 　　正出于此，1984年，美国颁布的《药品价格竞争和专利期修正案》同时涵盖了原研药保护和仿制药合法竞争的内容