课件：AEFI的调查诊断与处置.pptVIP

死亡经过 9月21日 接种前询问，一般情况良好，无发热、腹泻、咳嗽等不适 11时30分接种首剂HepB、BCG 观察10余分钟，骑摩托回家途中出现昏睡，吃奶无力 9月22日 嗜睡、活动少、吃奶少、四肢无力 21时发热38℃ 、难叫醒，不吃奶，口唇青紫 9月23日 6时30分哭闹不止、面色青紫、张口呼吸，村医查患儿心率弱，四肢肢端冰冷； 9时55分送乡卫生院时，已无呼吸心跳，抢救无效死亡 尸体无皮疹、接种部位无红肿 家属对尸体自行处理，未做尸检 接种实施 HepB：第1剂次，0.5ml，右上肢三角肌处肌内注射 BCG：0.1 ml，左上肢三角肌处皮内注射 接种地点：乡卫生院接种门诊 接种人员：乡医 资质：经州县两级预防接种上岗证培训 接种操作过程：未发现实施差错 疫苗 HepB 来源：省CDC采购分发， 从县CDC领取 批号：2008040104 有效期至：2011年4月16日 规格：5ug/0.5ml/支 生产厂家：天坛生物 接种时储存：卫生院冰箱 运输：符合冷链要求 该乡接种同批疫苗137人次，无其它疑似异常反应 HepB批12个市州接种63138人次，无其它疑似异常反应 BCG 来源：省CDC采购分发， 从县CDC领取 批号200710a044-3 有效期至:2009年10月28日 规格：5人份/支 生产厂家：成都生物 接种时储存：卫生院冰箱 运输：符合冷链要求 该乡接种同批疫苗15人次，无其它疑似异常反应 BCG批号200710a044在8个市州接种17778人次，未发现其它疑似异常反应 注射器 HepB注射器 来源：省CDC采购分发，从县CDC领取 生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司 规格：0.5毫升 类型：自毁型注射器 批号：070425 失效期：201004 BCG注射器 来源：省CDC采购分发，从县CDC领取 生产厂家：无锡市宇寿医疗器械有限公司 规格：0.1毫升 类型：自毁型注射器 批号：060812 失效期：200908 州调查诊断专家组诊断 偶合败血症、感染性休克可能 婴儿、女、56天。起病急，病程短。有“受凉”可能 主要症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉 既往史、个人史、家族史、遗传史无特殊 接种疫苗后发生过敏反应可能 患儿接种前无发病迹象 接种疫苗后出现症状和体征：嗜睡、少动、少吃、发热、口唇青紫、四肢冰凉 可排除接种实施差错引起的反应 疫苗运输、保存符合《预防接种工作规范》的冷链管理要求 使用的疫苗、注射器在有效期内 接种操作过程符合《预防接种工作规范》的要求 疫苗供应渠道符合国家有关规定，由省疾控中心逐级下发 省级调查诊断专家组诊断 蔡XX死亡原因与本次接种HepB和BCG无直接关系，可能与感染性休克有关 案例处理建议 对疫苗进行再评价，解封被封存疫苗 尽快恢复当地常规免疫工作 做好家属安抚和解释工作 做好善后处理（人道补助） 谢 谢 * * CCDC-NIP-AEFI * AEFI的调查诊断要求 对需要进行调查诊断的，县级CDC组织专家进行调查诊断 死亡、严重残疾、群体性AEFI、重大社会影响AEFI由市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断 调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出 怀疑疫苗质量时，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告，及时将检测结果向相关CDC反馈 * CCDC-NIP-AEFI * 调查诊断专家组的组成 临床专家 变态反应专家 神经内科专家 感染科专家 精神心理专家 其他内科专家 病理解剖学专家 疫苗或免疫学专家 疫苗研究专家 疫苗检定专家 疫苗质量监管专家 免疫规划或流行病学专家 免疫规划针对疾病防治专家 对免疫规划熟悉的流行病学专家 异常反应监测处理专家 法学专家 AEFI的诊断分析步骤 第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素 * CCDC-NIP-AEFI AEFI诊断分析应考虑的因素 * CCDC-NIP-AEFI * AEFI 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量、剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性性因子 疫苗制造中的差错 药物 AEFI诊断分析的原则 因果判断的主要原则 时间关联性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、