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浅谈GMP认证中存在问题 　　【摘 要】总局在2018年1月5日发布《药品检查办法》，规范了药品检查的要求，在GMP认证即将取消之际，将迎来了更加严格的药品检查，但是，长春和武汉的“疫苗事件”自从被爆出后，说明，GMP管理过程中还存在很多缺陷，尤其是在药品生产现场GMP管理方面，还存在很多问题与不足，还需要进一步提高，本文的研究基于上述背景情况对其存在的问题进行了研究，为药品生产企业通过GMP认证后，实施药品生产现场GMP管理提供相应的建议与策略。本文分析了当前我国药品生产现场GMP管理的现状及存在的问题。 　　【关键词】药品生产；GMP认证 　　药品生产质量管理规范（GMP）认证是国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督检查措施。GMP的贯彻和实施，对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的作用。2018年01月05日，为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，食品药品监管总局组织起草了《药品检查办法》，向社会公开征求意见，规范了药品检查的要求，在GMP认证即将取消之际，将迎来了更加严格的药品检查。然而吉林长春长生公司疫苗事件暴露了诸多问题。说明GMP认证项目是否能够顺利完成取决于企业高层对GMP的理解和认识，而企业关键人员（企业法人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等）对药品管理法、GMP及附录、企业质量管理体系文件（推荐22个）的学习显得尤