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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 药学实践杂志2006年第24卷第1期 15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 宋洪涛,陈燕林,陈维中,康鲁平(南京军区福州总医院药剂科,福建福州350025) ? 论着- 摘要目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体 外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用 方差分析对组间溶出参数进行统计学分析.结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药 典))2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数nl,TTTd和T∞间存在显着性差异(Plt; 0.01).结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意. 关键词盐酸二甲双胍;片剂;溶出度 中图分类号:R94文献标识码:A文章编号:1006—0111(2006)01—0017—04 Comparisonofdissolutionofmetforminhydrochloridetabletsinvitrofromfif. teendifferentpharmaceuticalfactories SONGHong-tao,CHENYan-lin,CHENWei-zhong,KANGLu-ping(DepartmentofPharmacy,FuzhouGeneralHospitalofNanjing MilitaryRegion,Fuzhou350025,China) ABSTRACTObJective:Tocomparethedissolutionofmetforminhydrochloridetabletsinvitrofromfifteendifferentpharmaceutical factoriesandprovidesuggestionsforclinicalapplication.Methods:Thedissolutiontestswerecarriedoutwithrotatingbasket.UVmeth- odwasusedtodeterminetheconcentrationofmefforminhydrochloride+Theaccumulativedissolutionbasedonthelabeledamountwas calculatedandtheWeibull~equationwasusedtomodelthedissolutionparameters.Thedifferencebetweendifferentgroupswasstatisti- callyevaluatedbyvarianceanalysis.Results:Thedissolutionofmefforminhydrochloridetabletsinvitrofromfifteendifferentpharma- ceuticalfactoriesconformedtotherequirementsofChinesePharmacopoeia(2005).Butsignificantdifferencewasfoundamongthe metforminhydrochloridetabletsfromfifteendifferentpharmaceuticalfactoriesindissolutionparameterm,TmT5o,TdandT8o(尸lt; 0.01).Conclusion:Therewassignificantdifferenceindissolutionparametersamongthemetforminhydrochloridetabletsfromfifteen differentpharmaceuticalfactories.Itwasindicatedthatattentionshouldbepaidtotheirclinicalapplication. KEYW0RDSmefforminhydrochlor/de;tablets;dissolution 盐酸二甲双胍是一种双胍类降血糖药,主要用 于Ⅱ型糖尿病的治疗,可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹 及餐后高血糖.由于本品可增加机体对胰岛素的敏 感性,对服用磺酰脲类降糖药无效的患者也有效,且 不刺激胰岛素分泌,很少引起低血糖症,所以其临床 应用较为广泛.二甲双胍主要由小肠吸收,口服吸 收半衰期为0.9—2.6h,绝对生物利用度为50%一 60%,血浆半衰期1.7～4.5h.其常见的不良反应 有恶心,呕吐,腹泻,乏力等.由于市售的盐酸二甲 双胍片的种类较多,因此本文选择l5个厂家的产品 进行体外溶出度检查,以期为医院药品引进计划