第八章药物不良反应_课件.pptVIP

第八章 药品不良反应Adverse Drug Reaction Contents 第一节 药物不良反应的基本概念 第一节 基本概念 药物不良反应(adverse drug reaction, ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 注 意！ ADR识别：排除以下情况 治疗失误（therapeutic failures） 用药过量（overdose） 药物滥用（drug abuse） 患者缺乏用药依从（noncompliance）过多或过少服用药物 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 环丙沙星致剥脱性皮炎 四环素牙 四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色，而且孕妇若服用此类药物，还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。 第一节 基本概念 药源性疾病(drug induced diseases):药物诱发性疾病 当药物引起的ADR持续时间较长、或者程度较为严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性、器质性损害，而出现一系列临床症状和体征。 药物不良事件(adverse drug event，ADE): 药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该药有因果关系。 (从该定义看，药品不良事件的范围包含了药品不良反应，本着可疑即报的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。) 不良事件、药物不良事件与药品不良反应之间的关系 第一节 基本概念 严重不良反应/事件(serious adverse event，SAE): 凡在药物治疗期间出现下列情形之一的称为SAE： ①引起死亡； ②危及生命； ③致癌、致畸、致出生缺陷； ④导致显著的/永久的人体伤残或器官功能损伤； ⑤导致住院或住院时间延长。 新的药品不良反应：药品说明书中未载明的不良反应。 药物不良反应事件 1.“海豹肢畸形”：沙利度胺 该药在17个国家共引起海豹肢畸形儿一万多人。 2.含汞药物与肢端疼痛病： 1939-1948年仅英国死于含汞药物中毒的儿童585人。 3.三苯乙醇与白内障： 几十万服药人中发生白内障的约有1000多人。 4. 氨基比林与白细胞减少症: 1931-1934年仅美国死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。 第二节 药物不良反应事件 5. 孕激素与女婴外生殖器男性化： 1939-1950在美国发现这样的病人达600多人。 6. 己烯雌酚与少女阴道癌： 1971-1972年，仅2年美国收集8-25岁的阴道癌患者91名，其中49名患者的母亲在孕期肯定服用过己烯雌酚。 7. 替马沙星事件： 截至1992年6月，FDA收到318例不良反应病例，包括溶血性贫血、弥漫性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等。 8. 拜斯亭事件： 1997年上市，1999年进入中国，2001年8月从全球市场撤出。 全球共收到52例拜斯亭产生横纹肌溶解致死的报告。 第二节 药物不良反应事件 9. 四咪唑致迟发性脑病，引起脑炎2万多例（1986年）。 10. 1990年我国有致聋儿童180余万人，其中药物所致耳聋占60%，约100万人，并以每年2－4万人的速度递增。 11. 龙胆泻肝丸导致肾损害 12. 欣弗事件（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液） 13. 齐二药事件 第二节 药物不良反应的类型与原因 分类 A型药品不良反应（量效关系密切型） B型药品不良反应（量效关系不密切型） C型药品不良反应 药品相互作用引起的不良反应 ADR的药理学分型 A型 ：（量变型异常） 与药物的剂量有直接关系，并随剂量的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。 发生率高，基本上三分之二的ADR是A型 例如：普萘洛尔（心脏选择性β-受体阻断药）和心脏传导阻滞；抗胆碱能类和口干. 例如，镇静催眠药对中枢神经系统的抑制性不良反应就属于A型不良反应。 包括副作用，毒性反应，后遗效应，首剂效应，停药综合征等 巴比妥类药 对中枢神经系统的作用具有由量变到质变的变化。小剂量时能使过度的兴奋恢复到正常，称为镇静作用；中剂量时能诱导、加深和延长睡眠，称为催眠作用；较大剂量时能解除骨骼肌强烈的抽搐，称为抗惊厥作用；大剂量时能使意识感觉消失，但易恢复，称为麻醉作用；中毒剂量时能使机能活动停止不易恢复，称为麻痹作用。 安定片 ；地西泮（长效苯二氮卓类药 ） 1.主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫癎和抗惊厥；2.缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等；3.用于治疗惊恐症；4.肌紧张性头