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采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡铂方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效及安全.doc
采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡钴方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效及安全性观察
(1.福建屮医药大学临床技能教学屮心;福建福州350122; 2.福建屮医药人学 附属人民医院呼吸科;福建福州350004)
A的观察晚期非小细胞肺癌患者采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体 和卡铂方案治疗的近期疗效及安全性。方法选取我院在2015年1月?2015年 12月收治的晚期非小细胞肺癌患者,共60例,随机分为观察组和对照组,每组 各30例,对照组采用紫杉醇脂质体和卡铂联合治疗,观察组采用尼妥珠单抗联 合紫杉醇脂质体和卡铂方案治疗,比较分析两组患者的治疗疗效和安全性。结果 按WHO实体瘤近期疗效评价标准,观察组总有效率显著高于对照组(16.67% vs. 6.67%, Plt;O. 05);观察组患荇治疗屮不良反应率显著低于对照组(43.33% vs. 70.00%, Plt;O. 05);观察组重度以上毒副反应率显著低于对照组(23.33% vs. 56.67%, Plt;O. 05)。结论采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡铂方案治疗 晚期非小细胞肺癌患者临床治疗效果满意安全,值得临床进一步推广使用。
关键词:晚期非小细胞肺癌:尼妥珠单抗:紫杉醇脂质体:卡铂:安全性
肺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一,发病率逐年堉高,且死亡率居首位, 非小细胞癌约占所有肺癌的80%,其屮约75%的患者发现时已处于屮晚期,失去 最佳的手术时机,生存率极低[1-2]。目前化学治疗为晚期非小细胞肺癌的主要治 疗手段,近年来分子靶向治疗的广泛应用,探索晚期非小细胞肺癌新的疗法显得 尤为重要。尼妥珠单抗是一种高度特异的人源化单克隆抗体,逐渐被应用于尖颈 部肿瘤等其他肿瘤[3-4],且治疗效果显著,但目前国内对尼妥珠单抗联合化疗治 疗非小细胞肺癌的的相关报道较少。因此,本研究选取我院在2015年1月?2015 年12月收治的晚期非小细胞肺癌患者60例,随机分为观察组和对照组,对照组 采用紫杉醇脂质体和卡铂联合治疗,观察组采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和 卡铂方案治疗,比较分析两组患者的近期治疗疗效和安全性,现总结报告如下。
资料与方法
1.1 一般资料
选取我院在2015年1月?2015年12月收治的晚期非小细胞肺癌患者, 共60例,随机分为对照组和观察组,对照组30例,.其中男性患者16例,女性 患者14例,年龄范围为33?76岁,平均年龄为(52.55plusmn;2.81)岁,其中 TMN分期IIIa8例、Illbll例、IV11例,骨转移2例、肝转移5例、脑转移3例, 均采用紫杉醇脂质体和卡铂联合治疗;观察组30例,其中男性患者17例,女性 患者13例,年龄范围为35?77岁,平均年龄为(54.16plusmn;2.27)岁,其中 TMN分期IIIa5例、IIIbl3例、IV12例,骨转移3例、肝转移6例、脑转移6例, 均采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体和卡铂方案治疗;两组患者通过CT检查、 病理、细胞学证实,均符合晚期非小细胞肺癌的诊断标准,且均排除其他心、肺、 肝、肾等功能障碍疾病;两组患者在年龄、性别、疾病情况等一般资料方面比较, 差异无统计学意义(Pgt;0.05),具有可比性。本研究经过医院伦理委员会的论 证并批准通过,且两组患者均签署知情同意书。
1.2治疗方法
对照组患者采用紫杉醇脂质体和卡铂联合治疗,三周为一个周期,紫杉 醇脂质体按150mg/m2标准静脉滴注三小吋,同吋联合卡铀按300mg/m2标准静 脉滴注,两者均在每个周期的第一天行静脉滴注。观察组采用尼妥珠单抗联合紫 杉醇脂质体和卡铂方案治疗,三周为一个周期,尼妥珠单抗静脉滴注250mg, — 周滴注一次,连续滴注两个周期,然后改成两周滴注一次,每次滴注250mg,病 情进展后停止使用;紫杉醇脂质体按150mg/m2标准静脉滴注三小时,联合卡铂 按300mg/m2标准静脉滴注,两者均在每个周期的第一天行静脉滴注。
1.3观察指标
观察指标包括WHO实体瘤近期疗效标准评价、治疗中不良反应情况以 及NCI毒副反应情况。按WHO实体瘤近期疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、 部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(PD),总有效率等于CR患者数加 PR患者数除以总患者数再?乘以百分之百,以两个最人垂直径乘积变化为标准,
CR:全部病灶消失维持4周;PR:缩小50%维持4周;SD:非CR/PR; PD:增加 25%,增加前非CR/PR/SD[5];两组患者在治疗过程中出现的不良反应主要奋骨髓 抑制、胃肠道反应、手脚麻木和肌痛,患者用药后及吋进行随访,仔细了解患者 不良反应的发生情况。NCI毒性分级标准就WBC、PLT、HB、出血、感染、恶心 等方面可分为:0级:正常;1级:轻度中毒;2级
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