关于薄膜包衣片的一些问题及对策.docxVIP

本文从“大羊的博客”转载， 地址：/u/1737660771 归纳一览表－ ? 出现的问题 ??????可能的原因 ????????解决的办法 ? ? 包衣时“粘片” ? ①、包衣液喷量太大或雾化气压低 2、包衣液浓度太低,粘度太小 ③、热风温度低,锅转速太小 4、包衣机档板不合理 5、包衣粉配方粘度过低 1、?降低包衣液喷量或提高雾化气压 2、??选择合适的包衣液浓度、粘度 3、??适当提高热风温度与锅转速 4、??改进档板 5、??改进包衣粉配方粘度 喷嘴内堵塞 ①热风温度过高,超过凝胶温度 2、包衣液混有大颗粒物质 1、??调节好热风温度 2、??做相应调整 喷嘴外结皮 ? 1、包衣液粘度太大 ②、包衣液浓度太高 ③、片床温度过高，超过凝胶温度 ④、雾化气压低 ? 1、??改进包衣液质量 2、??降低包衣液浓度 3、??调节好片床温度 4、??提高雾化气压 衣膜颜色不均匀或 有色点、色斑 ①、包衣粉中有杂色淀 2、包衣喷速太快 3、包衣时,素片上的粉尘吹不干净 4、增重量不够 ⑤、配包衣液时搅拌不当 1、??改进包衣粉质量 2、??调节包衣喷速 3、??包衣前，把素片上的粉尘吹干净 4、??适当增加增重量 5、??做相应调整 药片间有色差 1、喷枪喷射扇面不均匀；多把喷枪使用时扇面部分重叠 ②、包衣液浓度高 3、??包衣液总量不够 ④、包衣机转速慢 ? 1、??调好喷枪、喷射角和喷射扇面 2、??调低包衣液浓度 3、??增加包衣液总量 4、??适当提高包衣机转速 衣膜颜色无法与前批一致 1、??包衣粉与前批不一致 ②、包衣液总量与前批予不一致 1、??改进包衣粉质量 2、调整包衣液总量与前批一致 药片表面标志凹槽处有“架桥” ①、包衣速度过快（即喷速太快）、雾化气压抵 2、??热风温度忽高忽低、片床温度太低、衣液固含量太高 3、包衣粉质量不良 1、????????????调节包衣喷速和雾化气压 2、????????????控制好片床温度、降低包衣液固含量 3、????????????改进包衣粉质量?????????????????????????????????????? 薄膜包衣对片芯的基本要求 薄膜包衣对片芯的要求较高，与糖衣比较具有几点显著区别，片芯的硬度、脆碎度以及片芯表面是否平整，光滑等是能否获得理想包衣效果的最关键前提。 1.片心必须光滑、平整、均匀、片芯的光滑均匀是薄膜包衣良好外观的基本保证，只有片心平滑均匀才能保证片芯包衣后的外观效果。 2.硬度：薄膜包衣要求片芯硬度高于3千克／厘米３，中药片硬度最好在5千克／厘米３左右，西药片硬度最好在４千克／厘米３左右。（注意3千克／厘米３为最低限，低于3千克／厘米３的片芯包衣效果差）片芯硬度越好，包衣效果越好。 3.脆碎度：又称耐磨度，要求片芯的脆碎度＜0.3%，即片芯越耐磨越好，因为片芯耐磨度不好时，即使片芯平整、硬度尚可也会因包衣过程中的磨损造成包衣外观效果差（例如磕边麻面等）。所以本项指标是影响外观的最关键也是最易于被忽略的条件，敬请一定注意耐磨度越高越好。 4.片芯颜色：又称底色，片芯的底色直接影响彩衣的鲜艳度。 片心对薄膜包衣效果的影响 作者：杨传生 此文发表于2002年1月2日的《中国医药报》上 片心质量是否良好,是决定包衣片外观及内在质量优劣的首要因素。片心对包衣效果的影响主要来自三个方面：片心的机械性能，片心的组成和性质，片心的形状及大小。如果在设计片心时对这三个方面的认识不够，将会在包衣过程中产生一系列的问题。 一、 片心的机械性能对包衣及效果的影响 包衣过程中，片心在包衣机中会反复受到磨损和机械力的作用，片心必须足够坚硬以承受这些作用力。而片心的机械性质中，最重要的是片心的硬度、脆碎度及耐磨性。如果片心硬度差，片心在包衣锅中长时间滚动，会由于片与锅之间的摩擦以及片与片之间的摩擦而出现磕边、麻面等现象。虽然片面粗糙度增加有利于衣膜与片心表面之间的粘附，能够使衣膜覆盖得很好。但是，第一，由于薄膜包衣过程中喷洒到片心表面上的每一层雾滴都是相对均匀的，雾滴的润湿、伸展、渗透是向各个方向进行，粘附于片心表面的，因此，最终所形成的衣膜的形态由片心的形态决定。第二，又由于片心上粘附着的薄膜衣层只有数十微米厚，远远不足于填补片心本身麻面缺痕。再则，由于薄膜包衣不能改善片的边缘质量，只能会使这些缺陷更加明显。因此，只有片心的机械性能过到了薄膜包衣对素片机械性能的要求，才能从根本上保证包衣顺利进行。实践证明，片心硬度够硬、脆碎度小、耐磨性能好、表面光洁性强，包衣后片面也相对较光洁。而要生产出适合包薄膜衣的片心，首先就必须在包糖衣的认识上再提升或者跳出包糖衣的思想观念，把薄膜包衣看成是片剂生产中环环相扣的生产技术，从片心的处方、工艺上着手，并结合应用新的