课件：中药注射剂的不良反应.ppt

* * （一）中药注射剂的使用现状 用量：量大的中药产品主要以“中药西制”为主 分类：主要集中在抗肿瘤和抗心血管疾病两大类 药物：最具有代表性有银杏、三七、香菇多糖等 银杏叶 、葛根素 、三七 中医理论：2005年医院购入金额最大的是祛瘀剂，其次是扶正剂，再次是清热剂、祛湿剂、理气剂等。 祛瘀剂：销售量比较大的品种主要是丹参类、银杏类、血塞通注射液和舒血宁注射液。 扶正剂：销售量比较大是参麦注射液、生脉注射液和康莱特注射液。 2006年全国典型城市样本医院用药中我们不难发现其中的佼佼者：舒血宁注射液、醒脑静注射液、血塞通注射液、复方丹参滴丸、血栓通注射液、通心络胶囊、刺五加注射液、参附注射液、鱼腥草注射液、百令胶囊、参芪扶正注射液、心血康、速效救心丸等都值得业界关注。 中药注射剂的临床应用 * * （二）临床应用现状 合并用药 中药注射剂多用于危急重症，经常和其他药物合并使用，而多药合用往往导致不良反应发生率上升。据统计，100例中药注射剂不良反应中，合用药占55％。使用双黄连注射剂的9027个病例中，无合并用药的仅45例（占1.03％），而且合并用药数在6～10种的占32％，即所谓的“西药打头阵，中药作陪衬” 剂型选择 目前在临床上，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香丹针”，已经是包括中医和西医圈内不成文的法则。 * * 从根源抓起 提倡单一成分、提高质控要求（指纹图谱）、 重视上市后评价 建立上市后再评价体系，对安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价 加强临床合理应用 能口服不肌注，能肌注不输液 讲究辩证施治，严格掌握适应症 临床应用中药注射剂，应当衡量利弊，“只有确认没有其他更好的办法时才使用中药注射剂” 重视ADR的监测与上报 加强药物警戒 国家不良反应信息通报、我院的不良反应快报 四、对策 * * 结 束 语 药物是一把双刃剑，必须抓好两头 学习、落实“埃利斯宣言”（The Erice Declaration, 1997年9月27日)，该宣言核心是：把药物安全性监测工作当作衡量从业人员职业道德水平的标准；消除隐藏、压制及忽视ADR的风气；促进药物安全信息的交流，为全球公众服务 积极与国际接轨，交流沟通，为我所用。使患者真正能放心地—安全合理用药 * * 没有安全的药物 只有安全的医师 请记住： * * * 目前，中药注射剂已成临床常用药的一种。从2005年1-6月份广州、成都、重庆三地医院中成药购进状况看，注射类产品占有主导地位。在3个城市医院临床用中成药中，医院中药用药品种前10位中均有6个以上是中药注射剂品种。中药注射剂将是未来各企业研究开发的方向和市场竞争最激烈的领域。 * 早在抗日战争时期，柴胡注射液就为我军的医疗卫生工作立下了“汗马功劳”。自最先用于临床的柴胡注射剂开始，我国中药注射剂的生产和研发便进入了工业化生产阶段。目前，我国批准生产的中药注射剂约100种，生产中药注射剂的企业近400家。　　周超凡委员也是北京市医疗保险工作组专家，他透露，北京市去年医疗保险中药报销金额排名前八的都是注射剂型。寻其原因，广大患者中不乏误认为“中药没有不良反应”，“纯天然药物没有毒副作用”，“注射剂疗效好、见效快”。更有甚者，注射剂背后的利益驱使也是动力之一——注射剂价格普遍比口服剂型贵，而且，还有注射费用等附加值。患者的认识误区加上医生的“力荐”，双方“一拍即合”，自然促成了中药注射剂的临床大量应用。　　但是，翻看《中华人民共和国药典》（2005年版），目前只收录了止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连（冻干）、清开灵注射液四种中药注射剂。周超凡委员30年来一直从事药典评审工作。他说：“药典收录进来的药，都是要为患者的生命负责任的。因此，我们收录进来的药，一定是安全系数较高的。”尽管被《中国药典》收录，清开灵和双黄连注射剂还是有不良反应被通报。 * 注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用度很高，如有过敏源之类异物极易进入，远远不如涂在皮肤或存于消化道易于清除，危害很大。药味越多，成分越复杂，越容易引起不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；不仅药味力求精简，也应该把不需要的成分尽可能除掉。 * 这句话先放这，后面还会讲到由于质量控制上的难度，我国中药注射剂复方制剂所占比例较大。 * * （葛根素注射液在我院曾经一度用量很大)与此同时，葛根素注射剂的不良反应报告