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- 2018-12-19 发布于未知
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不符合项的分类 I类(主要)不符合项 A、完全缺少某一要求的体系要素(包括其程序的文件化或实施性) B、或多个II类(次要)不符合项发生在一个要素上 C、不合格品可能装运,导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况 D、由经验和判断很可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力 * 不符合项的分类 II类(次要)不符合项 A、在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失 B、文件化体系有部分缺失 C、根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况 导致体系失误 降低过程和产品控制能力 * 10.2不合格和纠正措施 c)实施所需的措施; d)评审所采取的纠正措施的有效性; e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 ~*~ 10. 改进 10.2.2组织应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施; b)纠正措施的结果。 ~*~ 10. 改进 10.2.3问题解决 组织应有形成文件的问题解决过程,包括: a)用于各种类型和规模的问题(如:新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确方法; b)控制不合格输出所必要的遏制、临时措施和相关活动; c)根本原因分析、采用的方法、分析及结果; d)系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响; e)对已实施纠正措施有
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