中药倒膜治疗黧黑斑（黄褐斑）的临床疗效观察.pptVIP

质量控制与质量保证 参加临床试验的相关人员必须具有临床 试验的专业特长、资格和能力，人员要求相对固定。 保证受试者依从性的措施：要对受试者 讲清用药方案和要求，按医嘱用药； 并记录在病例报告表中。 拟解决的关键问题 病例的收集以及依从性的控制。 临床试验实施过程中的质量控制。 治疗效果的客观评估。 科学的统计分析。 加减玉容散的制备，聘请陈彤云教授亲自指导，由制剂室统一配制，以保证药品的品质及同一性。 中药倒膜治疗黧黑斑（黄褐斑）的临床疗效观察 研究背景 黄褐斑(chloasma )，传统中医称为“黧黑斑 ”，是一种常见的获得性色素沉着性皮肤病。 好发于面部。 临床表现为面积大小不等的黄褐或淡黑色斑片。对称分布。 好发于中青年妇女，无自觉症状，但影响美观。 研究背景 随着现代生活水平的提高、对美的追求提高及生活节奏的加快，本病患病及就诊率均有提高。 治疗周期长，且日晒后容易加重。 目前国内外对黄褐斑的治疗，现代医学多采用维生素C/E等内服，外用氢醌霜、壬二酸、维A酸均有剥脱作用。促使皮肤角质层剥脱，容易诱发不良反应。 激光治疗患者较为痛苦，治疗周期长，易复发，且容易产生光敏感诱发敏感性皮炎。 研究背景 传统中医治疗黄褐斑有悠久的历史，积累了丰富经验，具有较大的优势和广阔的应用前景。 但目前黄褐斑中医治疗的规范性和可重复性较差，缺乏