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- 2018-12-22 发布于福建
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药品生产质管理规范培训gmp
药品生产质量管理规范培训(GMP) ;目的;原则;原则
厂房应位于降低交叉污染危险性的地方,如:厂房建筑不能与啤酒厂相邻,因为空气中有大量的酵母菌;厂房的建造应:;辅助区;设计原则;厂房;A级区域;B级区域;C级区域;D级区域;无菌生产;;;环境级别控制;微生物污染限度;无菌药品生产空气散播颗粒分级;洁净区不同空气颗粒分级系统的比较;人员;颗粒散落;接触平皿法计数皮肤细菌;接触平皿法计数皮肤细菌;;设备;无菌产品生产企业的检查;人员资格和培训;验证;产品趋势;产品、设备和设施配制和签发;参考书
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